Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalinen ranibizumabi säteilymakulopatian ehkäisyyn plakkisädehoidon jälkeen

perjantai 5. lokakuuta 2007 päivittänyt: Shields, Shields and Associates

Satunnaistettu kontrollikoe lasiaisensisäisellä ranibizumabilla (Lucentis) säteilymakulopatian ehkäisyyn suonikalvon melanooman plakkisädehoidon jälkeen

Uveaalinen melanooma on yleisin primaarinen silmänsisäinen pahanlaatuisuus aikuisiässä. Silmiä suojaavat hoidot voivat tarjota samanlaisen elinikäennusteen pienten ja keskikokoisten uveaalisten melanoomien hoidossa verrattuna enukleaatioon. Plakkisädehoito on noussut yleisimmäksi silmiä säilyttäväksi hoidoksi uveaalisen melanooman nykyisessä hoidossa, mutta sitä vaikeuttaa näön menetys noin 70 %:lla potilaista 10 vuoden seurannan jälkeen. Strategioita säteilyretinopatian/makulopatian ehkäisyyn ja varhaiseen hoitoon on kehitettävä visuaalisten tulosten parantamiseksi plakkihoidon jälkeen. Ranibitsumabi (Lucentis) on rekombinantin, humanisoidun monoklonaalisen vasta-aineen antigeeniä sitova fragmentti, joka estää verisuonten endoteelin kasvutekijä A:n toimintaa, välittäjänä suonikalvon uudissuonittumisen kehittymisessä. Lucentista käytetään yleisesti silmässä silmäsairauksien, kuten ikään liittyvän makulan rappeuman, hoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkitaan Anti-VEGF-hoidon (Lucentis) mahdollista hyötyä uveaalisen melanooman plakkisäteilyn jälkeisten säteilykomplikaatioiden esiintyvyyden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Wills Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • uusi diagnoosi suonikalvon melanoomasta
  • suunniteltu plakkisädehoitoon Wills Eye Health Systemissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat verkkokalvon häiriöt (esim. ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, diabeettinen makulopatia, verkkokalvon verisuonten tukos, silmänpohjan reikä, pintaryppyinen retinopatia)
  • aikaisempi verkkokalvon irtauma
  • median opasiteetti, joka estää tarkan OCT-kuvauksen
  • glaukooman historia
  • raskaus
  • ikä <18 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Optisen koherenssin (OCT) olemassaolo tai puuttuminen makulan turvotuksesta.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Makulaturvotuksen aste OCT:ssä, näöntarkkuus (LogMAR) ja foveaalin paksuuden mittaus OCT:ssä seurannassa.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shields, Shields and Associates

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol L Shields, MD, Wills Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-816

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uveaalinen melanooma

Kliiniset tutkimukset Ranibitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa