골다공증이 있는 폐경 후 여성의 치료에서 BA058의 효과를 평가하기 위한 2상 용량 탐색 연구

기본 포함 기준:

• 환자는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)에 의해 요추 또는 고관절(대퇴 경부)에서 골밀도 T-점수가 2.5 이하입니다. 골밀도 T-점수가 2.0 이하이고 지난 5년 이내에 낮은 외상성 전완, 상완골, 척추, 천골, 골반, 고관절, 대퇴골 또는 경골 골절이 있거나 또는 다음과 같은 추가적인 위험 요인이 있는 여성 65세 이상이거나 골다공증과 관련된 골절로 정의되는 골다공증의 산모의 강력한 병력 또는 BMD 기준에 의해 결정된 골다공증 자체도 연구 후보입니다.
• 환자는 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 바와 같이 전반적으로 양호한 건강 상태에 있으며 연구자의 의견으로는 임상적으로 유의미한 비정상의 증거가 없습니다.

기본 제외 기준:

• 폐경 후 골다공증 이외의 뼈 장애(예: 파제트병)의 병력.
• 승인되었거나 아직 승인되지 않은 골 작용 연구 제제를 사용한 사전 치료.
• 지난 5년 이내의 암종, 신장결석증 또는 요로결석증 또는 골육종의 병력.
• 방사선 요법의 역사(방사선 요법).