암 치료에서 점막염 통증에 대한 침술
연구 개요
상세 설명
침술은 세계에서 가장 오래되고 가장 일반적으로 사용되는 의료 절차 중 하나입니다. 이 시술은 2,000년 이상 전에 중국에서 시작되었으며 한국, 중국, 일본 및 기타 국가의 의사들이 통증이나 다양한 증상을 완화하기 위해 널리 사용하고 있습니다. 지난 20년 동안 침술은 미국에서 인기를 얻었으며 2002년까지 미국에서 약 820만 명의 성인이 침술을 사용했다고 보고했습니다.
침술이라는 용어는 다양한 기술로 신체의 해부학적 지점을 자극하는 일련의 절차를 설명합니다. 과학적으로 가장 많이 연구된 침술 기술은 손이나 전기 자극으로 조작되는 얇고 단단한 금속 바늘로 피부를 관통하는 것과 관련이 있습니다. 침술 바늘은 금속성이며 단단하고 머리카락처럼 가늘습니다. 사람들은 침술을 다르게 경험하지만 대부분은 바늘을 삽입할 때 통증을 전혀 느끼지 않거나 최소한으로 느낍니다. 어떤 사람들은 치료를 통해 활력을 얻는 반면, 다른 사람들은 편안함을 느낍니다.
침술은 메스꺼움과 구토와 같은 일부 암 치료 관련 부작용을 완화하는 데 사용되었습니다. 이 연구에서 우리는 점막염과 관련된 통증을 완화하기 위한 침술의 잠재적 유용성을 평가할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- Johns Hopkins Medical Institutions
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 백혈병(예: 급성 골수성 백혈병) 진단을 받고 Johns Hopkins Oncology Inpatient Services에서 유도, 강화 또는 재유도를 위한 화학 요법 또는 골수 이식을 위한 고용량 예비 요법을 받고 있는 환자
- 표준 백혈병 치료 요법 참여
- 연구 종료까지 3주 생존 예상
제외 기준:
- 지난 6주 이내의 침술 치료
- 혈소판 지원으로 최소 10,000의 혈소판 수를 달성할 수 없음
- 등록 후 1개월 이내 방사선 치료
- 임산부
- 알코올 및 IV 약물 사용자를 포함한 약물 남용 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 침술
참여자는 주 3회(월, 수, 금)의 비율로 총 2주간(총 6회) 침술을 받게 됩니다.
400년 이상 국내 대부분의 한의과대학과 임상의들 사이에서 침법의 대세가 되어온 사암침법을 따르겠습니다.
점막염에 대한 표준화된 침 처방은 비장 경락(R 측)과 소장 경락(L 측)을 강화하는 경혈이 될 것입니다.
한의학에서 비장은 수분대사를 촉진하고 영양분을 운반하며 혈액을 조절하는 기능을 한다.
입은 오행설에 따라 비장에 속합니다.
소장은 갈증, 혀궤양 등의 점막염 증상과 관련이 있다.
우리는 직경 0.16(40게이지) - 0.30mm(30게이지), 길이 15-40mm 크기의 멸균된 일회용 섬유 바늘을 사용할 것입니다.
침의 총 수는 8개(각면에 4개)이며 침은 20분 동안 유지됩니다.
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가짜 침은 가짜 효과를 배제하고 진정한 침술 효능을 입증하기 위해 개발되었습니다. 우리는 대조군을 위해 특별히 개폐식 Park Sham Device(AcuPrime, Exeter, UK)를 사용할 것입니다. 이 가짜 장치는 망원 바늘 몸체로 삽입한 느낌과 번트 바늘 끝으로 약간의 따끔거림을 주기 때문입니다. 피부를 관통하지 않고 실제 바늘이나 지압만큼 능동적 자극을 일으키지 않기 때문에 많은 침술 시도에서 유효한 컨트롤입니다. 이 모집단에서 관통 피부의 불필요한 자극을 피하기 위해 통제 개입으로 실제 바늘로 비침술점을 관통하는 대신 비관통 가짜 장치를 사용할 계획입니다. 다른 모든 절차는 비침술 지점에 비관통 모의 바늘을 사용하는 것을 제외하고 실제 침술 그룹과 동일합니다. 최종 세션 후, 우리는 두 그룹의 모든 피험자에게 각 피험자가 연구 중에 어떤 형태의 치료를 받았다고 생각하는지 묻고 맹목적인 신뢰성을 분석할 것입니다. |
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가짜 비교기: 가짜 침술
새로 진단받은 백혈병 환자는 골수 이식을 위한 Busulfan + Cytarabine과 같은 고용량 전치 요법을 받을 백혈병 입원 환자 서비스의 많은 환자 집단에서 모집될 것입니다.
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가짜 침은 가짜 효과를 배제하고 진정한 침술 효능을 입증하기 위해 개발되었습니다. 우리는 대조군을 위해 특별히 개폐식 Park Sham Device(AcuPrime, Exeter, UK)를 사용할 것입니다. 이 가짜 장치는 망원 바늘 몸체로 삽입한 느낌과 번트 바늘 끝으로 약간의 따끔거림을 주기 때문입니다. 피부를 관통하지 않고 실제 바늘이나 지압만큼 능동적 자극을 일으키지 않기 때문에 많은 침술 시도에서 유효한 컨트롤입니다. 이 모집단에서 관통 피부의 불필요한 자극을 피하기 위해 통제 개입으로 실제 바늘로 비침술점을 관통하는 대신 비관통 가짜 장치를 사용할 계획입니다. 다른 모든 절차는 비침술 지점에 비관통 모의 바늘을 사용하는 것을 제외하고 실제 침술 그룹과 동일합니다. 최종 세션 후, 우리는 두 그룹의 모든 피험자에게 각 피험자가 연구 중에 어떤 형태의 치료를 받았다고 생각하는지 묻고 맹목적인 신뢰성을 분석할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수
기간: 12주
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유지율/탈퇴율
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12주
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가짜 신뢰도 비율
기간: 12주
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12주
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부작용의 빈도
기간: 12주
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출혈, 감염, 멍 등
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 12주
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12주
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점막염 등급
기간: 12주
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CTC 스코어링, 홉킨스 스코어링; 구강 점막염 일일 설문지(OMDQ)
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12주
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사용된 기존 진통제의 총량 및 진통제의 총 일수
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adrian S Dobs, MD MHS, Johns Hopkins University
- 연구 책임자: Sanghoon Lee, KMD PhD LAc, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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실제 침술에 대한 임상 시험
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Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo모병
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Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human Services완전한
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research완전한