전이성 대장암 환자의 알파형 1 수지상세포 기반 백신

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 결장직장암으로 질병 또는 절제 가능한 전이(간외 전이 포함)에 대한 최소한의 증거가 있습니다.
• 자가 백신 준비를 위해 무균 상태에서 절제할 수 있는 간 전이 및 추가 부위의 전이성 종양 물질의 가용성(적출된 모든 종양이 백신을 만들기에 충분한 양 또는 품질이 아니므로 일부 피험자는 백신을 접종받지 못할 수 있음).
• 백신 투여 전 4주 동안 악성 종양에 대한 화학 요법, 방사선 요법, 대수술 또는 생물학적 요법이 없었고 모든 부작용에서 회복된 상태여야 합니다.
• 0, 1 또는 2의 ECOG 성능 표준.
• 빌리루빈 < 2.0 mg/dL 및 정상 상한치의 PT < 2초로 입증되는 적절한 간 기능.
• 18세 이상 30kg 이상의 연령.
• 혈소판 수가 100,000 이상, 헤마토크리트 > 27.0, 백혈구 > 3000/µl, 크레아티닌이 1.5 mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 > 60 mL/min.
• 질병의 신생물성 특성, 치료의 실험적 특성, 대체 치료법, 잠재적 이점 및 위험을 인식하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있습니다.
• 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 현재 스테로이드를 포함한 전신성 면역억제제로 치료 중인 피험자는 면역억제 치료에서 제외된 후 4주까지 부적격입니다. 부신 기능 부전으로 인해 유지 보수 스테로이드를 복용하는 피험자가 적합합니다.
• 간 기능 검사가 심각하게 비정상인 피험자[AST(SGOT), ALT(SGPT), GGT, Alk.Phos, LDH 및 ULN의 2배를 초과하는 총 빌리루빈]
• 조절되지 않는 통증이 있는 피험자.
• 활동성 자가면역 질환이 있는 피험자, HIV, HBV 또는 HCV에 대한 양성 혈청 검사(검사는 FDA 허가 혈액 기증자 검사로 수행됨).
• 동시 추가 악성 종양이 있는 피험자(비흑색종 피부암 및 자궁경부의 상피내 암종 제외).
• 헤파린에 알레르기가 있거나 알레르기가 발생한 피험자.
• 임신한 피험자.
• 국소 마취제를 제공하는 약물에 과민한 피험자.