Vacinas baseadas em células dendríticas alfa tipo 1 em pacientes com câncer colorretal metastático

Critério de inclusão:

• Câncer colorretal metastático confirmado histologicamente ou citologicamente com evidência mínima de doença ou metástases ressecáveis ​​(incluindo metástases extra-hepáticas).
• Disponibilidade de material de tumor metastático, de metástase hepática e locais adicionais, que podem ser ressecados em condições estéreis para preparação de vacina autóloga (nem todos os tumores colhidos serão de quantidade ou qualidade suficiente para fazer a vacina, portanto, alguns indivíduos podem não receber a vacina).
• Sem quimioterapia, radioterapia, cirurgia de grande porte ou terapia biológica para sua malignidade nas 4 semanas anteriores à administração da vacina e deve ter se recuperado de todos os efeitos colaterais.
• Um padrão de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2.
• Função hepática adequada evidenciada por bilirrubina < 2,0 mg/dL e PT < 2 segundos do limite superior da normalidade.
• Idade igual ou superior a 18 anos e superior a 30 kg.
• Contagem de plaquetas maior que 100.000, hematócrito > 27,0, contagem de leucócitos > 3.000/µl e creatinina menor ou igual a 1,5 mg/dL ou depuração de creatinina > 60 mL/min.
• Ciente da natureza neoplásica de sua doença, da natureza experimental da terapia, dos tratamentos alternativos, dos potenciais benefícios e riscos e disposto a assinar um termo de consentimento informado.
• Os pacientes devem ser capazes de entender e estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Indivíduos atualmente tratados com agentes imunossupressores sistêmicos, incluindo esteróides, são inelegíveis até 4 semanas após a remoção do tratamento imunossupressor. Indivíduos em uso de esteróides de manutenção devido à insuficiência adrenal são elegíveis.
• Indivíduos com testes de função hepática gravemente anormais [AST (SGOT), ALT (SGPT), GGT, Alk.Phos, LDH e bilirrubina total superior a 2 X LSN]
• Indivíduos com dor descontrolada.
• Indivíduos com doença autoimune ativa, sorologia positiva para HIV, HBV ou HCV (os testes serão realizados com testes de doadores de sangue licenciados pela FDA).
• Indivíduos com malignidade adicional concomitante (com exceção de câncer de pele não melanoma e carcinoma in situ do colo do útero).
• Indivíduos que são alérgicos ou desenvolvem alergia à heparina.
• Assuntos que estão grávidas.
• Sujeitos que têm sensibilidade a drogas que fornecem anestesia local.