섬유 근육통에 대한 저용량 Naltrexone의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
현재 18-65세의 중등도에서 중증의 섬유근육통 또는 걸프전 증후군 증상을 앓고 있습니다. 오피오이드 진통제를 복용하지 않음 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없습니다.
제외 기준:
날트렉손 또는 날록손에 대해 알려진 모든 알레르기. 실제 또는 계획된 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 날트렉손 먼저
먼저 LDN을 사용한 다음 위약을 사용합니다.
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날트렉손 3-4.5mg 1일 1회
플라시보 알약 하루에 한 번
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위약 비교기: 위약 - 먼저 설탕 알약
먼저 플라시보를 사용한 다음 LDN을 사용합니다.
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날트렉손 3-4.5mg 1일 1회
플라시보 알약 하루에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 위약 치료 종료까지 및 기준선에서 LDN 치료 종료까지 통증 점수의 백분율 변화.
기간: 기준선에서 위약 종료까지(2주 + 4주) 및 기준선에서 LDN 종료까지(2주 + 12주)
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 0~100, 여기서 0=통증 없음 및 100=상상할 수 있는 최악의 통증. 기준선 통증은 2주 기준선 기간 동안 일일 통증 점수를 평균하여 계산했습니다. 위약 및 LDN 통증 점수는 각 조건의 마지막 3일 동안 일일 통증 점수를 평균하여 계산했습니다. 값은 통증의 백분율 변화로 전환되었습니다: [(기준 통증 - 끝점 통증)/기준 통증] x 100. |
기준선에서 위약 종료까지(2주 + 4주) 및 기준선에서 LDN 종료까지(2주 + 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 위약 치료 종료까지 및 기준선에서 LDN 치료 종료까지 수면 품질 점수의 변화율.
기간: 기준선에서 위약 종료까지(2주 + 4주) 및 기준선에서 LDN 종료까지(2주 + 12주)
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수면의 질에 대한 Visual Analogue Scale, 0 ~ 100, 여기서 0 = "전혀 잘 자지 못함" 및 100 = "아주 잘 잤다". 2주 기준선 기간 동안 일일 점수를 평균하여 계산한 기준선 수면 품질. 위약 및 LDN 수면 품질 점수는 각 조건의 마지막 3일 동안 일일 점수를 평균하여 계산했습니다. 값은 수면의 질 변화율로 변환되었습니다: [(기준 수면 - 종점 수면)/기준 수면] x 100. |
기준선에서 위약 종료까지(2주 + 4주) 및 기준선에서 LDN 종료까지(2주 + 12주)
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기준선에서 위약 치료 종료까지 및 기준선에서 LDN 치료 종료까지 피로 점수의 백분율 변화.
기간: 기준선에서 위약 종료까지(2주 + 4주) 및 기준선에서 LDN 종료까지(2주 + 12주)
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도, 0~100, 여기서 0 = "전혀 피로하지 않음" 및 100 = "심한 피로". 기준선 피로는 2주 기준선 기간 동안 일일 평균 점수를 계산하여 계산했습니다. 위약 및 LDN 피로 점수는 각 조건의 마지막 3일 동안 일일 점수를 평균하여 계산했습니다. 값은 피로의 백분율 변화로 변환되었습니다: [(기준선 피로 - 끝점 피로)/기준선 피로] x 100. |
기준선에서 위약 종료까지(2주 + 4주) 및 기준선에서 LDN 종료까지(2주 + 12주)
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기준선과 위약 치료 종료 사이 및 기준선과 LDN 치료 종료 사이의 욕창 역치의 변화율.
기간: 기준선에서 위약 종료까지(2주 + 4주) 및 기준선에서 LDN 종료까지(2주 + 12주)
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신체의 18개 지점에 압력을 가하기 위해 알고리즘이 사용됩니다.
표시된 첫 통증이 느껴질 때까지 압력을 가합니다.
이 압력을 기록하고(kg/cm2로) 전체 점수를 제공하기 위해 18점 모두에 대해 평균을 냅니다.
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기준선에서 위약 종료까지(2주 + 4주) 및 기준선에서 LDN 종료까지(2주 + 12주)
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기준선과 위약 치료 종료 사이 및 기준선과 LDN 치료 종료 사이의 열 통증 감도의 변화율.
기간: 기준선에서 위약 종료까지(2주 + 4주) 및 기준선에서 LDN 종료까지(2주 + 12주)
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온열극을 손바닥에 놓고 통증이 처음 느껴질 때까지 온도를 높입니다.
그 온도는 섭씨 온도로 기록됩니다.
절차를 3회 반복하고 결과를 단일 온도 기록으로 평균화합니다.
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기준선에서 위약 종료까지(2주 + 4주) 및 기준선에서 LDN 종료까지(2주 + 12주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 부수사관: Jarred Younger, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-10232007-756
- 8948 (Tabriz University of Medical Sciences)
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