재발성, 불응성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에서 실험실에서 처리된 자가 림프구, Aldesleukin 및 GM-CSF

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC)

  • 이전 1차 요법(화학요법 또는 방사선요법) 1회 이상 후 재발성, 불응성 또는 전이성 질환
• 면역조직화학(IHC)에 의해 기록된 EGFR 양성 질환(모든 발현 수준)(보존 샘플을 기반으로 할 수 있음)
• 방사선 사진, CT 스캔, MRI 및/또는 신체 검사로 측정하거나 평가할 수 있는 질병
• 중앙 병리학 팀의 IHC 염색 평가 검토를 위해 1차 병변의 적절한 슬라이드를 사용할 수 있어야 합니다.

• 활동성 뇌전이의 임상적 증거 없음

  • 뇌 전이가 있는 환자는 최종 방사선 요법 또는 화학 요법을 받았거나 뇌 전이에 대한 외과적 절제를 받은 경우 자격이 있습니다.
• 이전의 혈액 악성 종양 없음

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태(PS) 60-100% 또는 ECOG PS 0-2
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 과립구 ≥ 1,000/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 50,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 8g/dL
• BUN ≤ 정상의 2.0배
• 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL
• 빌리루빈 ≤ 정상의 1.5배
• SGOT ≤ 정상의 1.5배(간 전이 유무에 관계없이)
• B형 간염 표면 항원 및 HIV 음성

• 휴식 시 LVEF ≥ 45%(MUGA 기준)

  • 우울한 좌심실 기능의 증거 없음
• FEV_1, DLCO 및 FVC ≥ 예측값의 50%

• 다음을 제외하고 다른 악성 종양 없음:

  • 근치적으로 치료된 피부의 상피 편평 세포 암종 또는 기저 세포 암종의 병력
  • 환자가 치료 완료 후 > 5년 동안 완전한 관해 상태를 유지한 치료적으로 치료된 다른 악성 종양의 병력(혈액학적 기원이 있는 것은 제외)(이력, 신체 검사, 종양 표지자 및 방사선 스캔으로 문서화됨)
• 정보에 입각한 동의를 제공하거나 집중 치료를 받는 것을 방해하는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 없어야 합니다.
• 최근 심근경색이 없는 경우(지난 1년 이내)
• 약물을 필요로 하는 현재 협심증/관상동맥 증상 없음
• 의학적 관리가 필요한 울혈성 심부전의 임상적 증거 없음(MUGA 결과와 무관)

• 수축기 혈압(BP) ≥ 130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 80mmHg 없음

  • 혈압이 상승한 환자는 최초 주입 전 최소 7일 동안 항고혈압제로 혈압을 조절해야 합니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 이후 4주 이상
• 게피티닙 또는 에를로티닙 염산염을 포함하되 이에 국한되지 않는 이전 세툭시맙 또는 소분자 EGFR 억제제 투여 후 최소 4주
• 동시 방사선 요법 없음
• 부신 부전, 패혈성 쇼크 또는 질병과 관련되지 않은 상태에 대한 폐 독성 또는 호르몬(예: 당뇨병에 대한 인슐린)의 치료를 제외하고 동시 스테로이드 없음