갑상선 수질암 환자의 리튬에 대한 초기 연구

포함 기준:

• 종양 표지자 수준 및/또는 방사선 영상에 기반한 잔여/지속성 질병의 징후가 있는 조직학적으로 확인된 MTC. 병리학적 진단은 UWCCC에서 확인되어야 합니다. 등급은 UWCCC에서 수행된 병리학적 검토에 의해 확인되어야 합니다.
• 수술 후 최소 1개월에 상승된 신경내분비 마커. MTC에서 칼시토닌 및 CEA와 같은 지속적으로 상승된 신경 내분비 마커는 지속적인 질병을 나타냅니다.

• 이 시험에는 질병 진행이 필요하지 않습니다.

  • 대수술, 화학요법 또는 기타 전신 요법 또는 국소 간 요법 완료로부터 연구 등록까지 4주. 피험자는 등록 전에 표준 치료를 받았을 것입니다. 피험자는 등록 전에 표준 치료를 받았을 것입니다(예를 들어, 갑상선 전체 절제술, 중앙 림프절 절제술, 필요한 경우 동측 근치 경부 절제술을 포함할 수 있지만 환자에게 맞춤화됨).
  • 방사선 치료 완료 후 연구 등록까지 3주

• 등록 전 14일 이내에 얻은 다음 실험실 값:

  • 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1000/mm3
  • 혈소판 ≥ 75,000/mm3
  • 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL
  • 2.0 X 정상 상한치(ULN) 이상인 총 빌리루빈
  • 간 전이가 있는 경우 3 X ULN 이상 또는 5 X ULN 이상인 AST
  • ULN 이상의 크레아티닌
  • 정상 범위 내의 혈청 나트륨
• ECOG 수행 상태 2
• 조사 성격, 연구의 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있고 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 병리학적 확인을 위해 분석할 조직 표본의 가용성.
• 연령 ≥ 18세.
• 탄산리튬이 태아나 어린이에게 해로운 영향을 미칠 수 있으므로 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 등록 전 2주 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다.
• 가임 여성과 성적으로 활동적인 남성은 허용되고 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 환자는 리튬 또는 그 유도체에 대한 알레르기 반응 또는 부작용의 병력이 없어야 합니다.
• 환자는 동시 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 것이 허용되지 않습니다.

제외 기준:

• 경구 약물을 복용할 수 없는 위장관 질환(즉, 궤양성 질환, 제어되지 않는 메스꺼움, 구토, 설사, 장폐색 또는 정제를 삼킬 수 없음).
• 중요하고 활동적인 심장 질환
• 환자는 이뇨제, ACE 억제제, NSAID(아스피린 또는 술린닥 제외), 신경이완제, 테트라사이클린 및 COX2 억제제와 같은 약물을 복용해서는 안 됩니다.
• 질병의 방사선학적 증거가 있는 환자는 의무 사항은 아니지만 종양 생검을 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다.
• 어떤 이유로든 리튬을 이미 복용하고 있는 환자는 연구에 참여할 수 없습니다.