En inledande studie av litium hos patienter med medullär sköldkörtelcancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad MTC med tecken på kvarstående/persisterande sjukdom baserat på tumörmarkörnivåer och/eller röntgenbild. Patologisk diagnos måste bekräftas vid UWCCC. Betyget måste bekräftas genom patologisk granskning utförd vid UWCCC.
• Förhöjda neuroendokrina markörer minst 1 månad efter operation. I MTC är ihållande förhöjda neuroendokrina markörer såsom kalcitonin och CEA tecken på ihållande sjukdom.

• Sjukdomsprogression krävs inte för denna prövning

  • 4 veckor från slutförandet av större operation, kemoterapi eller annan systemisk terapi eller lokal leverterapi till studieregistrering. Försökspersonerna kommer att ha haft standardvård före inskrivningen. Försökspersonerna kommer att ha fått standardvård före inskrivningen (det kan till exempel inkludera total tyreoidektomi, central lymfkörteldissektion och vid behov ipsilateral radikal halsdissektion men är skräddarsydd för patienten).
  • 3 veckor från avslutad strålbehandling till studieregistrering

• Följande laboratorievärden erhållna inom 14 dagar före registrering:

  • Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1000/mm3
  • Blodplättar ≥ 75 000/mm3
  • Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL
  • Totalt bilirubin större än eller lika med 2,0 X den övre normalgränsen (ULN)
  • ASAT större än eller lika med 3 X ULN eller större än eller lika med 5 X ULN om levermetastaser finns
  • Kreatinin större än eller lika med ULN
  • Serumnatrium inom normala gränser
• ECOG-prestandastatus på 2
• Kan förstå den undersökningsbara karaktären, potentiella risker och fördelar med studien och kan ge ett giltigt informerat samtycke.
• Tillgänglighet för vävnadsprover som ska analyseras för patologisk bekräftelse.
• Ålder ≥ 18 år.
• Kvinnor får inte vara gravida eller ammande på grund av litiumkarbonats skadliga effekter på ett foster eller ett litet barn. Alla kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett blodprov eller en urinstudie inom 2 veckor före registreringen för att utesluta graviditet.
• Kvinnor i fertil ålder och sexuellt aktiva män måste använda en accepterad och effektiv preventivmetod.
• Patienter får inte ha känd historia av allergiska reaktioner eller biverkningar mot litium eller dess derivat.
• Patienter får inte gå på samtidig kemoterapi eller strålbehandling.

Exklusions kriterier:

• Sjukdom i mag-tarmkanalen som leder till oförmåga att ta oral medicin (dvs. ulcerös sjukdom, okontrollerat illamående, kräkningar, diarré, tarmobstruktion eller oförmåga att svälja tabletterna).
• Betydande, aktiv hjärtsjukdom
• Patienter får inte ta följande mediciner: diuretika, ACE-hämmare, NSAID (förutom aspirin eller sulindac), neuroleptika, tetracyklin och COX2-hämmare.
• Patienter med radiografiska tecken på sjukdom kommer att ges möjlighet att genomgå en tumörbiopsi även om detta inte är obligatoriskt.
• Patienter som redan tar litium av någon anledning får inte delta i studien