이형성 및 LCIS가 있는 여성의 분자 유방 영상
비정형 유관 증식증, 비정형 소엽 증식증 및 소엽 상피내암 환자의 신티맘모그래피를 위한 소시야 감마 카메라의 평가
연구 개요
상세 설명
유방 바늘 코어 바늘 생검으로 진단된 비정형 관 증식(ADH), 비정형 소엽 증식(ALH) 및 소엽 상피내 암종(LCIS)의 관리는 논란의 여지가 있습니다. 현재 관행은 일부 시리즈에서 사례의 절반 이상에서 보고된 악성 병변을 배제하기 위해 절제 생검을 권장하는 것입니다. 외과적 절제가 필요하지 않은 환자를 선택하기 위해 일관된 임상적, 병리학적 또는 방사선학적 요인이 확인되지 않았습니다. 이것은 부분적으로 양성 및 악성 병변의 유방조영술 특징에서 중첩되기 때문입니다. 더욱이, 이러한 고위험 환자의 감시를 위해 유방조영술에 의존하는 것은 문제가 있습니다. 이것은 양성 종양과 악성 종양 사이의 방사선학적 구별을 개선하고 생검 후 감시를 개선하기 위한 보완적인 영상 양식의 필요성을 강조합니다.
우리는 기존 감마 카메라에 비해 해상도를 2-3배 향상시키고 유방 조영술과 달리 유방 밀도의 영향을 받지 않는 MBI(Molecular Breast Imaging)라고 하는 새로운 반도체 기반 감마 카메라를 평가하고 있습니다. 예비 임상 연구(IRB 0-1761-01))는 Tc-99m 세스타미비 및 CZT 카메라(CZT-SM)를 사용하는 섬광암모그래피(SM)가 작은(5-10mm) 유방조영술에서 보이는 병변. 우리는 MBI가 절제 생검이 필요한 병변과 그렇지 않은 병변을 확실하게 구분할 것이라고 가정합니다. 두 번째 목표는 생검 후 감시에서 MBI의 역할을 유방조영술과 비교하는 것입니다.
우리는 핵심 생검에서 ADH, ALH 또는 LCIS 진단을 받았고 아직 절제 생검을 받지 않았으며 양쪽 유방의 MBI를 받는 데 동의한 50명의 Mayo 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 유방 촬영 소견과 일치하지 않는 이미지의 경우 초음파를 사용하여 추가 이상이 절제를 필요로 하는지 결정합니다. 병리학적 상관관계를 사용하여 다음을 결정할 것입니다. 1) MBI 이미지에서 ADH, ALH 및 LCIS의 잔여 초점이 보이는 경우; 2) MBI 이미지가 양쪽 유방에서 악성 병변의 연속적 또는 개별 병소를 안정적으로 예측할 수 있는 경우.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
감시 부문의 포함 기준:
- 코어 바늘 생검 및/또는 절제 생검을 기반으로 하고 Mayo 병리학자가 확인한 지난 5년 이내에 생검 증명 ADH, ALH 또는 LCIS 진단.
진단 암에 대한 포함 기준:
- Mayo 병리학자에 의해 확인된 ADH, ALH 또는 LCIS를 나타내는 유방의 최근 코어 바늘 생검.
제외 기준:
- 그들은 동의서를 이해하고 서명할 수 없습니다.
- 그들은 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 신체적으로 40분 동안 똑바로 앉을 수 없습니다.
- 만 18세 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진단 암
코어 생검으로 입증된 이형성, LCIS 또는 아직 외과적 절제를 받지 않은 방사상 흉터가 있는 여성이 진단 부문에 등록되었습니다.
분자 유방 영상 연구가 얻어질 것입니다.
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분자 유방 영상은 유방을 영상화하는 새로운 핵의학 기술입니다.
Cadmium Zinc Telluride 검출기를 사용하는 반도체 기반 감마 카메라의 작은 필드를 사용합니다.
이들은 기존의 요오드화나트륨 검출기보다 우수한 공간 및 에너지 분해능을 가지고 있습니다.
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다른: 감시 팔
지난 5년 이내에 ADH, ALH 또는 LCIS 진단을 받은 여성이 감시 부문에 등록되었습니다.
분자 유방 영상 연구가 등록 시(0년차) 실시되었고 2년차와 4년차에 반복되었습니다. 환자는 이 기간 동안 일상적인 유방조영술 검사를 계속 받았습니다.
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분자 유방 영상은 유방을 영상화하는 새로운 핵의학 기술입니다.
Cadmium Zinc Telluride 검출기를 사용하는 반도체 기반 감마 카메라의 작은 필드를 사용합니다.
이들은 기존의 요오드화나트륨 검출기보다 우수한 공간 및 에너지 분해능을 가지고 있습니다.
유방암 선별검사는 유방 증상이나 문제가 없는 여성의 유방암 징후를 찾는 데 사용됩니다.
각 유방의 X-레이 사진은 서로 다른 두 각도에서 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분자유방영상소견과 수술병리의 상관관계
기간: 오년
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오년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deborah J. Rhodes, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1204-03
- UL1TR000135 (미국 NIH 보조금/계약)
- KG090823 (기타 식별자: Susan G. Komen for the Cure)
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모집하지 않고 적극적으로
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Tianjin Medical University Second Hospital알려지지 않은
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Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle모병
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨