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Casodex - Nolvadex 조합

2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca

CASODEX 150 mg(경구 정제)과 관련된 여성형 유방 및 유방 통증의 예방적 치료에서 Nolvadex(경구 정제)의 용량 반응 관계를 평가하고 종양 조절....

이 연구는 카소덱스와 병용 투여 시 놀바덱스 용량과 여성형 유방 및 전립선 특이 항원(PSA) 억제 발생률의 관계를 살펴봅니다. 이 연구의 목적은 Casodex의 효능을 감소시키지 않으면서 유방 조직 부작용을 감소시킬 최적의 놀바덱스 용량을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 원격 전이의 증거가 없는 전립선 선암종이 있는 피험자. 질병의 병기는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 T1-T4, 임의의 N, M0이어야 합니다.
  • 즉각적인 호르몬 치료가 필요한 피험자.
  • PSA 4ng/ml 이상

제외 기준:

  • 스크리닝 방문 시 여성형 유방 및/또는 유방 통증의 존재
  • 치료 목적의 1차 요법 이전의 선행 LHRH 요법 이외의 전립선암에 대한 모든 이전 내분비 요법.
  • 현재 또는 지난 6개월 이내에 여성형 유방증을 유발할 위험이 높은 것으로 알려진 약물을 사용했습니다.
  • 이전 유방 절제술 또는 흉벽 방사선

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: 카소덱스
1일 1회 150mg
활성 비교기: 2
의약품: 타목시펜
다른 이름들:
  • 놀바덱스

연구는 무엇을 측정합니까?

2차 결과 측정

결과 측정
치료군별 여성형 유방 및 유방 통증의 정도를 설명하기 위해
기준선으로부터 치료군별 성 호르몬 농도의 상대적인 변화를 설명하기 위해
놀바덱스를 CASODEX 150 mg 1일 1회 다양한 용량으로 병용투여할 때 타목시펜, N-데스메틸타목시펜 및 R-비칼루타마이드의 약동학을 설명합니다.
CASODEX 150mg 1일 1회와 함께 다양한 용량으로 병용 투여 시 놀바덱스의 내성을 평가하기 위해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Yves Fradet, M.D., Quebec City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7054IL/0044
  • D6876C00044

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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