Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Casodex - Nolvadex -yhdistelmä

perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, jossa määritetään Nolvadexin (suun kautta otettava tabletti) annosvastesuhde gynekomastian ja CASODEX 150 mg:aan (suun kautta otettavat tabletit) liittyvän rintakivun profylaktisessa hoidossa, ja Kasvaimen hallinta....

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nolvadex-annoksen suhdetta gynekomastian ja myös eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) eston ilmaantuvuuteen, kun sitä annetaan yhdessä Casodexin kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida optimaalinen nolvadex-annos, joka vähentää rintakudoksen haittavaikutuksia heikentämättä Casodexin tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eturauhasen adenokarsinooma, mutta joilla ei ole todisteita etäpesäkkeistä. Taudin vaiheen tulee olla T1-T4, mikä tahansa N, M0 vahvistettu histologisesti tai sytologisesti
  • Kohteet, jotka tarvitsevat välitöntä hormonihoitoa.
  • PSA vähintään 4 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Gynekomastia ja/tai rintakipu seulontakäynnillä
  • Kaikki aiempi eturauhassyövän endokriininen hoito muu kuin neoadjuvantti LHRH-hoito ennen ensisijaista parantavaa hoitoa.
  • Tämänhetkinen tai viimeisten 6 kuukauden aikana käytetty lääkkeitä, joilla tiedetään olevan suuri riski aiheuttaa gynekomastiaa.
  • Aiempi mastektomia tai rintakehän seinämän säteily

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Casodex
150 mg kerran päivässä
Active Comparator: 2
Lääke: Tamoksifeeni
Muut nimet:
  • Nolvadex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuvaa gynekomastian ja rintakivun laajuutta hoitoryhmittäin
Kuvaa sukupuolihormonipitoisuuksien suhteellista muutosta lähtötilanteesta hoitoryhmittäin
Kuvaamaan tamoksifeenin, N-desmetyylitamoksifeenin ja R-bikalutamidin farmakokinetiikkaa, kun nolvadexia annetaan eri annoksina yhdessä CASODEX 150 mg kerran vuorokaudessa kanssa
Arvioida nolvadexin sietokyky, kun sitä annetaan eri annoksina samanaikaisesti CASODEX 150 mg kerran vuorokaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves Fradet, M.D., Quebec City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7054IL/0044
  • D6876C00044

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Casodex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa