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기능적 부비동 내시경 수술에서 Tranexamic acid가 수술 중 및 수술 후 출혈에 미치는 영향

2010년 9월 2일 업데이트: University of Calgary

기능적 내시경 부비동 수술에서 Tranexamic Acid가 수술 중 및 수술 후 출혈에 미치는 영향: 무작위, 전향적, 이중맹검 연구

부비동 수술은 일반 및 세부 전문 훈련을 받은 이비인후과 전문의가 수행하는 일반적인 당일 수술 절차입니다. 대부분의 경우 합병증 발생률이 낮은 안전한 수술입니다. 상당한 출혈이 있거나 중요한 해부학적 지표를 가리기에 충분한 출혈이 있는 경우 합병증의 가능성이 더 높습니다. 이러한 합병증에는 실명, 수막염 또는 뇌척수액 누출이 포함될 수 있습니다. 우리의 가설은 수술 3일 전과 수술 6일 후에 경구용 트라넥삼산을 복용하는 환자에서 수술 중 출혈이 적고 수술 시각화가 개선되며 수술 후 출혈 사건이 적을 것이라는 가설입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 기능적 내시경적 부비동 수술이 필요한 만성 부비동염
  • 18-65세 사이
  • 표준 후속 조치를 기꺼이 준수
  • 응고 장애 없음
  • 임신 아님

제외 기준:

  • 임신한
  • 수술 후 3개월 이내 항응고제 복용
  • 응고병증
  • 18세 미만 또는 65세 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비
이 그룹은 수술 3일 전과 수술 6일 후에 tranexamic acid를 경구 형태로 투여받는 실험군이 될 것입니다.
의약품: 트라넥삼산
경구제 100mg, 1일 3회, 수술 3일전/당일/6일후
다른 이름들:
  • 사이클로카프론
위약 비교기: ㅏ
이것은 FESS(Functional Endoscopy Sinus Surgery) 수술 전 3일과 후 6일 동안 위약을 복용하는 대조군이 될 것입니다.
의약품: 위약
위약, 경구제, 1일 3회, 수술 3일전/당일/6일후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 출혈량
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 시각화 채점
기간: 수술 중
수술 중
수술 후 출혈 사건
기간: 수술 6일 후
수술 6일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

수사관

  • 수석 연구원: Brad D Mechor, MD, Division of Otolaryngology, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tranexamic Acid in FESS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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