Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tranexámsav hatása az intraoperatív és posztoperatív vérzésre funkcionális endoszkópos sinus műtétben

2010. szeptember 2. frissítette: University of Calgary

A tranexámsav hatása az intraoperatív és posztoperatív vérzésre funkcionális endoszkópos sinus sebészetben: Randomizált, prospektív, kettős vak vizsgálat

Az orrmelléküreg-műtét egy gyakori, egynapos sebészeti eljárás, amelyet általános és szubspecialisták képzett fül-orr-gégészek végeznek. A legtöbb esetben ez egy biztonságos műtét, alacsony szövődmények előfordulásával. Ha jelentős vagy elegendő vérzés van ahhoz, hogy elfedje a fontos anatómiai tereptárgyakat, nagyobb a szövődmények esélye. Ezek a szövődmények közé tartozik a vakság, az agyhártyagyulladás vagy a cerebrospinális folyadék szivárgása. Hipotézisünk szerint azoknál a betegeknél, akik három nappal a műtét előtt és hat nappal azután per os tranexámsavat szednek, kevesebb lesz az intraoperatív vérzés, jobb a műtéti vizualizáció és kevesebb a posztoperatív vérzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kétoldali funkcionális endoszkópos sinus műtétet igénylő krónikus arcüreggyulladás
  • 18-65 éves kor között
  • Hajlandó betartani a szabványos nyomon követést
  • Nincs koagulopátia
  • Nem terhes

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • A műtétet követő 3 hónapon belül véralvadásgátló szerek szedése
  • Coagulopathia
  • 18 vagy 65 év feletti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: B
Ez a csoport lesz az a kísérleti csoport, amely a műtét előtt három nappal és hat nappal a műtét után szájon át kap tranexámsavat.
Drog: Tranexámsav
Orális forma, 100 mg, háromszor (naponta háromszor), 3 nappal a műtét előtt/napon/6 nappal utána
Más nevek:
  • Ciklokapron
Placebo Comparator: A
Ez lesz az a kontrollcsoport, amely a funkcionális endoszkópos sinusműtét (FESS) előtt 3 napig és hat nappal azt követően placebót kap.
Drog: Placebo
Placebo, orális forma, naponta háromszor, 3 nappal a műtét előtt/napján/6 nappal a műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraoperatív vérzés mennyisége
Időkeret: A műtét során
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sebészeti vizualizációs pontozás
Időkeret: A műtét során
A műtét során
Posztoperatív vérzéses események
Időkeret: Hat nappal a műtét után
Hat nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brad D Mechor, MD, Division of Otolaryngology, University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tranexamic Acid in FESS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus sinusitis

Klinikai vizsgálatok a Tranexámsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel