VLED(Very Low-Energy Diets)로 체중 감량 후 재급식 기간이 체중 유지에 미치는 영향

VLED 프로그램:

초기 12주 동안 환자들은 엄격한 액체 초저열량 식단(470-820kcal)을 따르도록 권장되었습니다. 그들은 다음과 같은 상업적으로 이용 가능한 식단 중 하나를 선택하고 비용을 지불했습니다. Modifast®(820kcal), Nutrilett®(560kcal) 또는 Cambridgekuren®(470kcal). 칼로리가 없는 음료(<6 kcal/100 g)의 무료 섭취가 허용되었습니다. 모든 환자는 0주(기준선), 2주, 5주, 8주 및 12주에 간호사 방문을 예약했습니다. 방문할 때마다 체중을 등록하고 VLED 순응도를 높이기 위해 환자에게 지원과 상담을 제공했습니다. 부작용을 모니터링하고 필요한 경우 더 자주 연락을 취했습니다. 모든 환자는 신체 활동을 하도록 권장되었습니다.

식이 요법:

VLED에 이어 9번의 연구 방문(12주, 15주, 18주, 21주, 26주, 32주, 38주, 44주 및 52주)에서 개별 영양사 상담 중에 식이 치료 조언이 제공되었습니다. 12주차에 영양사는 무작위 배정에 따라 10% 이상의 체중 감소를 보이는 환자를 치료군에 배정했습니다. 1주 또는 6주 재수유에 대한 표준화된 서면 및 구두 지침이 제공되었습니다. 따라서 참가자와 연구 직원은 그룹 할당을 알고 있었습니다. 다시 먹이는 동안 일반 식사가 점차 다시 도입되고 VLED 부분이 제거되었습니다. 1주간의 재급식 환자(그룹 1)(12주차에 지시됨)는 3일 동안 아침 식사를 시작하고 다음 4일 동안 점심(또는 저녁 식사)을 추가한 후 세 번째 식사를 다시 도입하고 VLED를 중단했습니다. 6주 재급식 환자(그룹 6)(12주, 15주 및 18주에 지시됨)는 3주 동안 1회의 정규 식사(환자 선택)로 시작했습니다. 다음 3주에 두 번째 식사가 추가되었고, 8주차에 세 번째 식사가 다시 도입되었고 VLED가 중단되었습니다. 두 그룹 모두 식간 간식(예: 과일)은 재급이 기간이 완료된 시점부터 권장되었습니다.

권장 에너지 섭취량은 에너지 감소 수준을 달성하기 위한 추정 에너지 요구량에서 30%를 뺀 값을 기반으로 합니다. 에너지 요구량은 기초 대사율 추정을 위해 Harris-Benedict 방정식에서 계산되었으며 총 에너지 소비량(적절한 수준의 신체 활동)에 대해 계수 1.3으로 조정되었습니다. 아침, 점심, 저녁의 권장 에너지 분포는 일일 에너지 섭취량의 20, 35, 35%, 간식은 10%로 하였다. 식이 처방은 스웨덴 영양 권장 사항을 따랐습니다. 모든 환자는 신체 활동 수준을 높이도록 권장되었습니다.

검정력 계산 및 무작위화:

샘플 크기 계산은 유사한 연구의 데이터를 기반으로 했습니다. 4kg의 체중 감소 차이, 표준 편차 7kg, 통계적 유의 수준 P<0.05, 12주에서 52주 사이의 35% 탈락을 감지하는 검정력을 80%로 가정하여 치료 부문당 75명의 환자의 표본 크기를 도출했습니다.

269명의 환자가 VLED 요법을 시작했고 12주 후 초기 체중의 10% 이상을 감량한 경우 무작위 배정 대상이 되었습니다. 무작위화는 성별과 체중 감소 정도(17.1% 체중 감소보다 크거나 작음)의 조합으로 계층화되었습니다. 적격 환자는 크기 2의 블록에서 2개의 치료(1주 또는 6주 재급식) 중 하나에 4개의 계층 각각 내에서 무작위로 할당되었으며, 각 블록 내에서 치료는 동일하게 할당되었습니다. 무작위 목록은 의사 난수 생성기로 생성되었으므로 결과 치료 순서는 재현 가능하고 예측할 수 없습니다.

치료 할당 순서는 번호가 매겨진 봉인된 봉투에 정리되어 각 계층별로 별도의 상자에 보관되었습니다. 환자 배정 시, 적절한 지층 상자에서 다음 순서로 봉투를 꺼냈습니다.