Effecten van hervoedingsduur op gewichtsbehoud na gewichtsverlies met zeer energiearme diëten (VLED's)

VLED-programma:

Gedurende de eerste 12 weken werden patiënten aangemoedigd om een ​​strikt vloeibaar, zeer energiearm dieet te volgen (470-820 kcal). Ze selecteerden en betaalden zichzelf voor een van de volgende commercieel verkrijgbare diëten; Modifast® (820 kcal), Nutrilett® (560 kcal) of Cambridgekuren® (470 kcal). Vrije consumptie van niet-calorische dranken (<6 kcal/100 g) was toegestaan. Alle patiënten hadden geplande verpleegkundige bezoeken in week 0 (baseline), 2, 5, 8 en 12. Het lichaamsgewicht werd bij elk bezoek geregistreerd en patiënten kregen ondersteuning en advies om de naleving van VLED te verbeteren. Bijwerkingen werden gecontroleerd en indien nodig werd vaker contact aangeboden. Alle patiënten werden aangemoedigd om lichamelijk actief te zijn.

Dieetbehandeling:

Na VLED werd dieetadvies gegeven tijdens individuele diëtistenbegeleiding tijdens negen studiebezoeken (week 12, 15, 18, 21, 26, 32, 38, 44 en 52). In week 12 wees de diëtist patiënten met ≥10% gewichtsverlies toe aan de behandelingsgroep volgens randomisatie. Er werden gestandaardiseerde schriftelijke en mondelinge instructies gegeven voor hervoeding gedurende één of zes weken; daarom waren zowel deelnemers als studiepersoneel op de hoogte van groepsopdrachten. Tijdens het hervoeden werden de gewone maaltijden geleidelijk opnieuw geïntroduceerd en de VLED-porties verwijderd. Patiënten met een week hervoeding (Groep 1) (geïnstructeerd in week 12) begonnen met ontbijt gedurende drie dagen, voegden de volgende vier dagen lunch (of diner) toe, en daarna werd de derde maaltijd opnieuw geïntroduceerd en VLED stopgezet. Patiënten met hervoeding gedurende zes weken (Groep 6) (opgedragen in week 12, 15 en 18) begonnen met één gewone maaltijd (naar keuze van de patiënt) gedurende drie weken. De volgende drie weken werd een tweede maaltijd toegevoegd en in week acht werd de derde maaltijd opnieuw geïntroduceerd en werd VLED stopgezet. Voor beide groepen tussendoortjes (bijv. fruit) werden aanbevolen vanaf het einde van de hervoedingsperioden.

De aanbevolen energie-inname was gebaseerd op een geschatte energiebehoefte minus 30% om een ​​energiegereduceerd niveau te bereiken. De energiebehoefte werd berekend op basis van de vergelijking van Harris-Benedict voor een schatting van het basaal metabolisme, gecorrigeerd met een factor 1,3 voor het totale energieverbruik (matig niveau van fysieke activiteit). De aanbevolen energieverdeling voor ontbijt, lunch en diner was 20, 35 en 35% van de dagelijkse energie-inname en 10% uit tussendoortjes. Dieetvoorschriften volgden de Zweedse voedingsaanbevelingen. Alle patiënten werden aangemoedigd om meer te bewegen.

Vermogensberekening en randomisatie:

De berekeningen van de steekproefomvang waren gebaseerd op gegevens uit een vergelijkbaar onderzoek. Er werd een steekproefomvang van 75 patiënten per behandelarm afgeleid, uitgaande van 80% vermogen om een ​​verschil in gewichtsverlies van 4 kg te detecteren, SD 7 kg, statistisch significantieniveau P<0,05 en 35% uitval tussen week 12 en 52.

Tweehonderdnegenenzestig patiënten begonnen met het VLED-regime en kwamen na 12 weken in aanmerking voor randomisatie als ze ≥10% van het aanvankelijke lichaamsgewicht hadden verloren. De randomisatie was gestratificeerd op basis van de combinatie van geslacht en mate van gewichtsverlies (strikt meer dan of minder dan 17,1% gewichtsverlies). Geschikte patiënten werden binnen elk van de vier strata willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingen (een of zes weken hervoeding) in blokken van grootte twee, met gelijke toewijzing van behandelingen binnen elk blok. De randomisatielijst werd gegenereerd met een pseudo-willekeurige nummergenerator, zodat de resulterende behandelingsvolgorde reproduceerbaar en onvoorspelbaar was.

De volgorde van de toewijzing van behandelingen was gerangschikt in genummerde, verzegelde enveloppen en voor elke laag in aparte dozen bewaard. Bij de toewijzing van de patiënt werd de volgende envelop uit de juiste stratabox getrokken.