Efectos de la duración de la realimentación en el mantenimiento del peso después de la pérdida de peso con dietas muy bajas en energía (VLED)

Programa VLED:

Durante las 12 semanas iniciales, se animó a los pacientes a seguir una dieta líquida estricta de muy bajo contenido energético (470-820 kcal). Seleccionaron y pagaron ellos mismos una de las siguientes dietas disponibles comercialmente; Modifast® (820 kcal), Nutrilett® (560 kcal) o Cambridgekuren® (470 kcal). Se permitía el consumo gratuito de bebidas no calóricas (<6 kcal/100 g). Todos los pacientes tenían visitas de enfermería programadas en la semana 0 (línea de base), 2, 5, 8 y 12. Se registró el peso corporal en cada visita y los pacientes recibieron apoyo y asesoramiento para mejorar el cumplimiento de VLED. Se monitorearon los efectos secundarios y se ofreció un contacto más frecuente si era necesario. Se animó a todos los pacientes a ser físicamente activos.

Tratamiento dietético:

Después de VLED, se brindaron consejos de tratamiento dietético durante el asesoramiento dietético individual en nueve visitas de estudio (semanas 12, 15, 18, 21, 26, 32, 38, 44 y 52). En la semana 12, el dietista asignó a los pacientes con una pérdida de peso ≥10 % al grupo de tratamiento según la aleatorización. Se proporcionaron instrucciones escritas y orales estandarizadas para la realimentación de una o seis semanas; por lo tanto, tanto los participantes como el personal del estudio estaban al tanto de la asignación del grupo. Durante la realimentación, se reintrodujeron gradualmente las comidas ordinarias y se eliminaron las porciones de VLED. Los pacientes con una semana de realimentación (Grupo 1) (instruidos en la semana 12) comenzaron con el desayuno durante tres días, agregaron el almuerzo (o la cena) los siguientes cuatro días y luego se reintrodujo la tercera comida y se suspendió el VLED. Los pacientes con realimentación a las seis semanas (Grupo 6) (instruidos en las semanas 12, 15 y 18) comenzaron con una comida regular (a elección del paciente) durante tres semanas. Se agregó una segunda comida las siguientes tres semanas, y en la octava semana se reintrodujo la tercera comida y se interrumpió el VLED. Para ambos grupos, refrigerios entre comidas (p. fruto) se recomendaron a partir de la finalización de los periodos de realimentación.

La ingesta de energía recomendada se basó en un requerimiento de energía estimado menos el 30 % para lograr un nivel de energía reducida. El requerimiento energético se calculó a partir de la ecuación de Harris-Benedict para la estimación de la tasa metabólica basal, ajustada por el factor 1,3 para el gasto energético total (nivel moderado de actividad física). La distribución energética recomendada para el desayuno, el almuerzo y la cena fue del 20, 35 y 35 % de la ingesta energética diaria y del 10 % de las meriendas. Las prescripciones dietéticas siguieron las recomendaciones nutricionales suecas. Se animó a todos los pacientes a aumentar su nivel de actividad física.

Cálculo de potencia y aleatorización:

Los cálculos del tamaño de la muestra se basaron en datos de un estudio similar. Se derivó un tamaño de muestra de 75 pacientes por brazo de tratamiento, asumiendo un poder del 80 % para detectar una diferencia de pérdida de peso de 4 kg, SD de 7 kg, nivel de significación estadística P<0,05 y abandono del 35 % entre las semanas 12 y 52.

Doscientos sesenta y nueve pacientes comenzaron con el régimen VLED y después de 12 semanas eran elegibles para la aleatorización si habían perdido ≥10 % del peso corporal inicial. La aleatorización se estratificó por la combinación de sexo y grado de pérdida de peso (estrictamente mayor o menor que 17,1% de pérdida de peso). Los pacientes elegibles fueron asignados al azar dentro de cada uno de los cuatro estratos a uno de los dos tratamientos (una o seis semanas de realimentación) en bloques de tamaño dos, con igual asignación de tratamientos dentro de cada bloque. La lista de aleatorización se generó con un generador de números pseudoaleatorios, de modo que la secuencia de tratamiento resultante fuera reproducible e impredecible.

El orden de asignación de los tratamientos se dispuso en sobres numerados, cerrados y guardados en cajas separadas para cada estrato. En la asignación de pacientes, el siguiente sobre en orden se extrajo de la caja de estratos correspondiente.