統合失調症の高齢患者に対する機能的リハビリテーション (FROPS)
統合失調症(FROPS)の高齢患者の機能的リハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
老化と精神病は、VA の主要な優先分野です。 このプロジェクトは、統合失調症の高齢者向けの新しい心理社会的リハビリテーション介入のランダム化比較試験を開発、マニュアル化、および実施したメリット レビュー プログラムの継続であり、認知行動的ソーシャル スキル トレーニング (CBSST) と呼ばれます。 CBSST がこれらの患者のコミュニティ機能を改善することがわかりました。 しかし、CBSST は集中的なプログラムであり、VA メンタルヘルス クリニックには追加のスタッフと財源の需要があり、退役軍人には移動と時間の需要がかかる可能性があります。 これらの負担と CBSST の実装への障壁を軽減するために、利用可能なハンドヘルド コンピューター技術 (パーソナル データ アシスタントまたは PDA) を活用するコンピューター支援 CBSST 介入を開発しました。 セラピストとの接触は 50% 削減され、ハンドヘルドのコンピューター支援 CBSST 介入ツールに置き換えられます。 このプロジェクトでは、クライアントの満足度を向上させ、負担とコストを削減しながら、コンピューター支援 CBSST が完全な CBSST プログラムと同じくらい効果的であるかどうかを調べます。 3つの治療条件(コンピューター支援CBSST、CBSST、およびPDAのみの対照条件)を比較するランダム化比較臨床試験が実施されます。 参加者は募集され、6か月間治療され、治療後6か月間縦断的に追跡されます。 機能 (主要な結果)、CBSST スキルの習得、および症状を含む治療結果の多次元評価は、ベースライン、治療中、治療終了時 (ベースラインから 6 か月後)、および 6 か月のフォローアップ時に実施されます (12ベースラインから数か月後)。 宿題の順守、認知的洞察(メタ認知と信念の柔軟性)、敗北主義的なパフォーマンスの信念(例:「なぜ挑戦するのか、私はまた失敗するだけだ」)など、CBSSTの改善を仲介する可能性のある要因が評価されます。
提案されたプロジェクトは、結果を測定するために革新的なコンピューター支援の生態学的瞬間評価 (EMAc) メソッドも使用します。 EMAc は、行動、気分、および認知のリアルタイム、現実世界の監視を可能にする外来データ収集技術です。 参加者は、ハンドヘルド コンピューターによって 1 日に数回、アンケートに回答するように通知されます。これにより、従来の自己報告やインタビュー測定の有効性を損なう可能性のある記憶や情報処理のバイアスが排除されます。 提案された試験の結果は、従来の測定法と EMAc 測定法を使用して評価されます。
特定の目的: (1) コンピューター支援 CBSST が、負担とコストの削減にもかかわらず、完全な CBSST プログラム (以前のプロジェクト) および支持的な接触と同じくらい効果的であるかどうかを判断すること。 (2) 機能および精神病症状のEMAc測定値がCBSSTの変化に敏感であるかどうかを調べること。 (3) 認知的洞察力の向上、敗北主義者のパフォーマンス信念の低下、および宿題遵守の向上が CBSST の結果を媒介するかどうかを調べること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害および 45 歳以上 (退役軍人と非退役軍人)
- 英語が堪能
- -外来グループ療法のために十分に安定している医学的、精神医学的および薬物乱用
除外基準:
- 過去5年間のCBSTへの以前の曝露
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CBSST+PDA
PDA 支援型認知行動ソーシャル スキル トレーニング (CBSST+PDA): CBSST リハビリテーション介入を PDA の使用と組み合わせて、消費者の宿題の完了と回復目標の達成に向けた進歩を促進します。
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PDA 支援認知行動ソーシャル スキル トレーニング (CBSST+PDA) には、週 1 回のグループ療法セッションが含まれ、それぞれ 90 分の長さで、6 ~ 8 人の患者 (最大 10 人) が 24 週間保持されました。
介入は、精神病の高齢患者に使用するために修正された認知行動および社会的スキルのトレーニング介入を統合しました。
参加者は、PDA を利用して宿題の完了と遵守を支援しました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:CBSST
認知行動ソーシャル スキル トレーニング (CBSST): CBSST は、認知行動療法とソーシャル スキル トレーニングのスキルを組み合わせて、消費者が機能と回復の目標達成を改善するのを支援する心理社会的リハビリテーション介入です。
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Cognitive Behavioral Social Skills Training には、週 1 回のグループ療法セッションが含まれており、各セッションの長さは 2.5 時間 (30 分の昼休み) で、6 ~ 8 人の患者 (最大 10 人) が 24 週間保持されました。
介入は、精神病の高齢患者に使用するために修正された認知行動および社会的スキルのトレーニング介入を統合しました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:PDAのみ
PDA-only: デバイスの接触を制御するために、PDA-only アームは CBSST を受信せず、デバイスの基本機能にアクセスできる PDA のみを運びます。
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PDA の影響を調整するために、3 番目のグループには、他の 2 つのグループと同じ期間、PDA が提供されました。
参加者は、CBSST+PDA グループと同じ基本機能 (カレンダー、連絡先リストなど) にアクセスできましたが、宿題や毎週のグループ会議はありませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自立生活スキル調査(ILSS)
時間枠:ベースライン、治療中(3 カ月)、治療終了時(6 カ月)、および 6 カ月のフォローアップ時(ベースライン後 12 カ月)
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ILSS は、外見と服装、身の回りの衛生状態、所持品の管理、食品の準備/保管、健康維持、お金の管理、輸送、レジャー、求職、そしてジョブメンテナンス。
スケールの範囲は 0 から 1 です。サブスケールは平均化されて、複合スコアが生成されます。
スコアが高いほど、機能レベルが高いことを表します。
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ベースライン、治療中(3 カ月)、治療終了時(6 カ月)、および 6 カ月のフォローアップ時(ベースライン後 12 カ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合モジュールテスト (CMT)
時間枠:ベースライン、治療中(3 カ月)、治療終了時(6 カ月)、および 6 カ月のフォローアップ時(ベースライン後 12 カ月)
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Comprehensive Module Test (CMT) は、コミュニケーション スキル テスト、問題解決テスト、および思考チャレンジ テストの 3 つのドメインにおける CBSST スキルの習得を評価するものです。
合計 CMT スコアの範囲は 0 ~ 33 です。
合計スコアが高いほど、CBSST スキルの習得レベルが高いことを表します。
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ベースライン、治療中(3 カ月)、治療終了時(6 カ月)、および 6 カ月のフォローアップ時(ベースライン後 12 カ月)
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)
時間枠:ベースライン、治療中(3 カ月)、治療終了時(6 カ月)、および 6 カ月のフォローアップ時(ベースライン後 12 カ月)
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PANSS は、陽性症状と陰性症状を評価するために設計された 30 項目の半構造化臨床面接です。
PANSS は、陽性症状サブスケールの 7 項目、陰性症状サブスケールの 7 項目、および一般的な精神病理学的サブスケールの 16 項目で構成されています。
サブスケールの各項目は、0 (症状がない) から 7 (極度の症状の重症度) まで評価されます。
各サブスケールのスコアが合計されて、30 (症状の欠如) から 210 の合計スコア範囲が得られます。スコアが高いほど、より深刻な症状を表します。
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ベースライン、治療中(3 カ月)、治療終了時(6 カ月)、および 6 カ月のフォローアップ時(ベースライン後 12 カ月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eric L. Granholm, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E4876-R
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CBSST+PDAの臨床試験
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University of California, San DiegoCentre for Addiction and Mental Healthまだ募集していません
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National University of Singapore完了ストレス | 不安 | 両親 | 自己効力感 | 周産期うつ病 | 子育ての満足度シンガポール
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Boston Children's HospitalCareTaker Medical LLC積極的、募集していない
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Celularity Incorporated引きこもった
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