Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin korvaaminen munuaisensiirron jälkeen

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jennifer Larsen, MD, University of Nebraska
D-vitamiinin puutos nopeuttaa verisuoniriskin etenemistä munuaisensiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kokeessa arvioidaan seuraavia tavoitteita:

  1. Aika tasoittaa D-vitamiinipitoisuudet D-vitamiinilisän aloittamisen jälkeen
  2. D-vitamiinin korvaamisen turvallisuus seerumin ja virtsan kalsiumin perusteella
  3. D-vitamiinin vaikutus PTH-pitoisuuteen henkilöillä, joilla on kohonnut lisäkilpirauhashormoni
  4. D-vitamiinin vaikutus insuliiniresistenssin ja tulehduksen merkkiaineisiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisensiirto yli 6 kuukautta sitten
  • 19 vuotta tai vanhempi
  • 25-OH D-vitamiini ≤35 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu GFR < 30 ml/min/1,73 m²
  • Aiempi ohutsuolen tai keuhkonsiirto
  • Haimasiirto alle 6 kuukautta sitten
  • Syöpä tai mikä tahansa sairaus, joka muuttaa heidän painoaan dramaattisesti lähitulevaisuudessa, kuten imeytymishäiriö
  • Valmis palaamaan testeihin kahden kuukauden välein
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai alle 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
  • Kalsium > 10,5 mg/dl
  • Fosfaatti > 4,8 mg/dl
  • Yli 2 alkoholijuomaa päivässä tai 14 annosta viikossa juominen
  • Lisäkilpirauhasleikkauksen historia
  • Tunnettu granulomatoottinen sairaus
  • Kaikkien D-vitamiiniin vaikuttavien kohtauslääkkeiden ottaminen
  • Zempler ®:n ja/tai Rocaltrolin ® ottaminen
  • Munuaiskivien historia viimeisen 20 vuoden aikana
  • Ei vakaalla bisfosfonaattiannoksella viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Suunnittelee haimansiirtoa ensi vuoden sisällä
  • Missä tahansa muussa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Normaali vitamiinihoito
Ravintolisä: D3-vitamiinia
10 000 IU/viikko D3-vitamiinia suun kautta 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • D3, D-vitamiini
Ravintolisä: D3-vitamiinia
50 000 IU/viikko D3-vitamiinia suun kautta 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • D3, D-vitamiini
Active Comparator: 2
50 000 I.U. D3-vitamiinista
Ravintolisä: D3-vitamiinia
10 000 IU/viikko D3-vitamiinia suun kautta 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • D3, D-vitamiini
Ravintolisä: D3-vitamiinia
50 000 IU/viikko D3-vitamiinia suun kautta 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • D3, D-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa näiden annosten kahden D-vitamiinilisän tehoa ja turvallisuutta D-vitamiinipitoisuuksien normalisoinnissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin kyky alentaa lisäkilpirauhashormonin pitoisuutta tai muuttaa verisuoniriskin, insuliiniresistenssin ja/tai tulehduksen merkkiaineita sekä sen vaikutus virtsan kalsiumin erittymiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Larsen, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 382-08-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa