치료 경험이 없는 환자에서 랄테그라비르 + 로피나비르/리토나비르 대 에파비렌즈 + 테노포비르 + 엠트리시타빈

포함 기준:

• 기록된 HIV-1 감염.
• 치료 경험 없음(과거에 HIV 항레트로바이러스제를 투여받은 적이 없는 것으로 정의됨).
• CD4+ T 세포 수 50 cells/mm3 이상
• 5,000 copies/mL 이상의 HIV 바이러스 부하

• 입국 후 30일 이내에 실험실을 선별하여 얻은 실험실 값:

  • 750/mm3보다 큰 절대 호중구 수(ANC).
  • 8.0g/dL 이상의 헤모글로빈.
  • 혈소판 수가 50,000/mm3 이상입니다.

  • 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl) > Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 60mL/분:

    • 남성의 경우 (140 - 연령) x (kg 체중) ÷ (혈청 크레아티닌 mg/dL x 72) = CrCl(mL/min)
    • 여성의 경우 결과에 0.85를 곱하십시오 = CrCl(mL/분)
  • AST(SGOT), ALT(SGPT) 및 ULN의 5배 미만인 알칼리 포스파타제.
  • ULN의 2.5배 미만인 총 빌리루빈.
• 가임 여성은 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하며 연구 기간 내내 이중 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 18세 이상의 남녀.
• HIV 항레트로바이러스 약물 처방을 받을 수 있는 능력과 입국 전에 필요한 처방전을 받을 수 있는 능력.
• 서면 동의를 제공할 피험자의 능력 및 의지

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유
• 연구 시작 전 적어도 30일 동안(제0일) 대상체가 치료를 완료하거나 조사자의 의견에 따라 치료에 대해 임상적으로 안정될 때까지 전신 치료 및/또는 입원을 필요로 하는 심각한 질병.
• 연구 시작 전 14일(0일) 이내에 전신 치료 및/또는 입원이 필요한 심각한 감염 또는 다른 심각한 의학적 질병(현장 조사자의 판단에 따름)에 대한 급성 요법.
• 연구 시작 전 6개월 이내에 HIV 혈청전환의 증거.
• 연구 시작 전 또는 스크리닝 시점에 수행된 모든 유전자형에 대한 주요 HIV 약물 내성 관련 돌연변이의 증거.
• 만성 C형 간염 병력(HCV 항체 양성 및 HCV RNA 검출 가능으로 정의됨).
• 만성 활동성 B형 간염 병력(표면 항원 양성 및/또는 검출 가능한 HBV DNA로 정의됨).
• 연구자의 의견으로는 연구 요건 준수를 방해할 수 있는 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
• 연구 시작 30일 이내에 임의의 면역조절제, HIV 백신 또는 연구 요법의 사용.
• 연구 시작 전 30일 이내에 인간 성장 호르몬 사용.
• 연구 시작 전 30일 이내에 테스토스테론 또는 아나볼릭 스테로이드의 시작. (예외: 성선기능저하증으로 진단된 환자의 만성 대체 용량은 허용됨).