난자와 정제의 비교 효능

포함 기준:

• 독일의 경우 14세 이상, 러시아의 경우 16세 이상 및 50세 이하의 임신하지 않은 여성.
• 현미경 평가(습식 마운트 준비)로 확인된 증상이 있는 외음질 효모 감염을 나타내는 피험자.
• 피험자는 협조적이어야 하고 임상시험 참여 요건을 이해할 수 있어야 하며 임상시험에 참여할 의향이 있어야 합니다. 청소년의 경우 추가로 법정대리인의 사전동의가 필요합니다.
• 가임 가능성이 있는 피험자는 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 합니다. 호르몬 또는 경구 피임약, 자궁 내 장치(IUD) 및 금욕은 허용되는 피임 방법으로 간주됩니다.
• Trichomonas vaginalis에 대한 음성 식염수 도말

제외 기준:

• 이미다졸 또는 트리아졸 및 그 유사체에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.
• 현미경 조사로 확인된 원생동물 감염을 나타내는 피험자.
• 임신, 모유 수유 또는 수유 대상자.
• 세균성 질 감염이 의심되는 피험자.
• 복통, 발열 또는 악취가 나는 질 분비물이 있는 피험자.
• 질 감염이 있거나 1차 방문 전 60일 이내에 질내 또는 전신 항진균제 치료를 받은 피험자.
• 시험 기간 동안 질내 또는 전신 항감염제 또는 전신 항진균 요법을 사용하거나 사용하고자 하는 피험자.
• 피임 폼, 크림, 젤리, 스폰지, 치료용 연고, 콘돔, 다이어프램 및 OTC 질 제품을 치료 중 및 치료 후 3일 동안(즉, 4일까지) 사용하고자 하는 피험자.
• 치료 중 및 치료 후 3일 동안(즉, 4일까지) 질 탐폰의 사용을 자제할 수 없는 피험자.
• 여성 위생 용품(예: 질 세척제, 여성용 데오도란트 제품)을 2주 동안(즉, 방문 1부터 방문 2까지).
• 지난 12개월 동안 4회 이상의 균학적으로 입증된 증상 에피소드로 정의되는 만성/재발성 외음질 진균증을 앓고 있는 피험자.
• 질병을 앓고 있는 피험자(예: 당뇨병, 세포 면역 감소) 또는 약물 치료(예: 면역억제제, 코르티코스테로이드, 항감염제)는 진균 감염에 취약할 수 있습니다.
• 1차 방문 전 30일 이내에 다른 시험약을 투여받은 피험자.
• 그 후 3일 동안 성행위를 자제하지 않으려고 합니다.
• 방문 1에서의 실제 월경 또는 방문 1 후 4일 이내에 예정된 월경.