Сравнительная эффективность яйцеклеток и таблеток

Критерии включения:

• Небеременные женщины в возрасте от 14 лет в Германии или от 16 лет в России и не старше 50 лет.
• Субъекты с симптоматической вульвовагинальной дрожжевой инфекцией, подтвержденной микроскопической оценкой (препарат влажного препарата).
• Субъекты должны быть готовы к сотрудничеству, в состоянии понять требования участия в испытании и готовы участвовать в испытании. Для подростков информированное согласие должно быть предоставлено дополнительно законному представителю.
• Субъекты детородного возраста должны использовать приемлемый метод контрацепции. Гормональные или оральные контрацептивы, внутриматочные средства (ВМС) и воздержание считаются приемлемыми методами контрацепции.
• Отрицательный мазок физиологического раствора на Trichomonas vaginalis

Критерий исключения:

• Субъекты с известной гиперчувствительностью к имидазолам или триазолам и их аналогам.
• Субъекты с протозойной инфекцией, подтвержденной микроскопическим исследованием.
• Беременные, кормящие грудью или кормящие субъекты.
• Субъекты с подозрением на бактериальную вагинальную инфекцию.
• Субъекты с болью в животе, лихорадкой или выделениями из влагалища с неприятным запахом.
• Субъекты, у которых была вагинальная инфекция или которые применяли интравагинальное или системное противогрибковое лечение в течение 60 дней до визита 1.
• Субъекты, использующие или желающие использовать интравагинальные или системные противоинфекционные средства или системную противогрибковую терапию во время исследования.
• Субъекты, желающие использовать противозачаточные пены, кремы, желе, губки, лечебные мази, презервативы, диафрагмы и безрецептурные вагинальные продукты во время лечения и в течение 3 дней после него (т. е. до 4-го дня).
• Субъекты, которые не могут воздержаться от использования вагинальных тампонов во время лечения и в течение 3 дней после него (т.е. до 4-го дня).
• Субъекты, неспособные воздержаться от использования средств женской гигиены (например, спринцевания, женские дезодоранты) в течение 2 недель (т. е. с 1 до 2 визита).
• Субъекты, страдающие хроническим/рецидивирующим вульвовагинальным микозом, определяемым как 4 или более подтвержденных микологически симптоматических эпизодов в течение последних 12 месяцев.
• Субъекты, страдающие заболеваниями (например, сахарный диабет, снижение клеточного иммунитета) или лечение лекарствами (например, иммунодепрессанты, кортикостероиды, противоинфекционные средства), которые могут предрасполагать их к микологическим инфекциям.
• Субъекты, которые получали другой исследуемый препарат в течение 30 дней до визита 1.
• Нежелание воздерживаться от половой жизни в течение 3 дней после этого.
• Фактическая менструация при первом посещении или ожидаемая менструация в течение 4 дней после первого посещения.