Eficácia comparativa de óvulo vs comprimido

Critério de inclusão:

• Mulheres não grávidas com pelo menos 14 anos na Alemanha ou pelo menos 16 anos na Rússia e não mais de 50 anos.
• Indivíduos que apresentam infecção sintomática por levedura vulvovaginal confirmada por avaliação microscópica (preparação de montagem úmida).
• Os sujeitos devem ser cooperativos, capazes de entender os requisitos da participação no estudo e dispostos a participar do estudo. Para adolescentes, o consentimento informado também deve ser fornecido a um representante legal.
• Indivíduos com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo aceitável. Drogas anticoncepcionais hormonais ou orais, dispositivos intra-uterinos (DIU) e abstinência são considerados métodos aceitáveis ​​de contracepção.
• Esfregaço salino negativo para Trichomonas vaginalis

Critério de exclusão:

• Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a imidazóis ou triazóis e seus análogos.
• Indivíduos apresentando uma infecção por protozoário confirmada por investigação microscópica.
• Sujeitos grávidas, amamentando ou lactantes.
• Indivíduos com suspeita de infecção vaginal bacteriana.
• Indivíduos com dor abdominal, febre ou corrimento vaginal fétido.
• Indivíduos que tiveram uma infecção vaginal ou que usaram tratamento antimicótico intravaginal ou sistêmico nos 60 dias anteriores à visita 1.
• Indivíduos que usam ou desejam usar anti-infecciosos intravaginais ou sistêmicos ou terapia antifúngica sistêmica durante o estudo.
• Indivíduos que desejam usar espumas contraceptivas, cremes, geléias, esponjas, pomadas terapêuticas, preservativos, diafragmas e produtos vaginais OTC durante o tratamento e 3 dias depois (ou seja, até o dia 4).
• Indivíduos incapazes de abster-se do uso de tampões vaginais durante o tratamento e por 3 dias depois (ou seja, até o dia 4).
• Sujeitos incapazes de abster-se do uso de produtos de higiene feminina (ex. duchas, produtos desodorantes femininos) por 2 semanas (ou seja, da visita 1 até a visita 2).
• Indivíduos que sofrem de micose vulvovaginal crônica/recorrente, definida como 4 ou mais episódios sintomáticos micologicamente comprovados durante os últimos 12 meses.
• Indivíduos que sofrem de doenças (por exemplo, diabetes, diminuição da imunidade celular) ou em tratamento com medicamentos (p. imunossupressores, corticosteróides, anti-infecciosos) que podem predispor a infecções micológicas.
• Indivíduos que receberam outro medicamento experimental dentro de 30 dias antes da visita 1.
• Falta de vontade de abster-se de atividade sexual durante 3 dias depois disso.
• Menstruação real na visita 1 ou menstruação esperada dentro de 4 dias após a visita 1.