Sammenlignende effektivitet af ægløsning vs tablet

Inklusionskriterier:

• Ikke-gravide kvinder i alderen mindst 14 år i Tyskland eller mindst 16 år i Rusland og ikke ældre end 50 år.
• Forsøgspersoner med en symptomatisk vulvovaginal gærinfektion bekræftet ved mikroskopisk evaluering (vådmonteringspræparat).
• Forsøgspersonerne skal være samarbejdsvillige, i stand til at forstå kravene til forsøgsdeltagelsen og villige til at deltage i forsøget. For unge skal det informerede samtykke desuden gives til en juridisk repræsentant.
• Personer i den fødedygtige alder skal anvende en acceptabel præventionsmetode. Hormonelle eller orale præventionsmidler, intrauterine anordninger (IUD) og abstinens anses for acceptable præventionsmetoder.
• Negativ saltvandsudstrygning for Trichomonas vaginalis

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kendt overfølsomhed over for imidazoler eller triazoler og deres analoger.
• Forsøgspersoner, der præsenterer en protozoinfektion som bekræftet ved mikroskopisk undersøgelse.
• Gravide, ammende eller ammende personer.
• Personer med mistanke om bakteriel vaginal infektion.
• Personer med mavesmerter, feber eller ildelugtende udflåd fra skeden.
• Forsøgspersoner, der havde en vaginal infektion, eller som havde brugt en intravaginal eller systemisk antimykotisk behandling inden for 60 dage før besøg 1.
• Forsøgspersoner, der bruger eller ønsker at bruge intravaginale eller systemiske anti-infektionsmidler eller systemisk antifungal terapi under forsøget.
• Personer, der ønsker at bruge svangerskabsforebyggende skum, cremer, geléer, svampe, terapeutiske salver, kondomer, membraner og OTC vaginale produkter under behandlingen og 3 dage derefter (dvs. indtil dag 4).
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at afstå fra brugen af ​​vaginale tamponer under behandlingen og i 3 dage derefter (dvs. indtil dag 4).
• Personer, der ikke er i stand til at afholde sig fra brugen af ​​feminine hygiejneprodukter (f. douches, feminine deodorantprodukter) i 2 uger (dvs. fra besøg 1 til besøg 2).
• Forsøgspersoner, der lider af kronisk/tilbagevendende vulvovaginal mykose, defineret som 4 eller flere mykologisk påviste symptomatiske episoder i løbet af de sidste 12 måneder.
• Personer, der lider af sygdomme (f. diabetes, nedsat cellulær immunitet) eller at blive behandlet med lægemidler (f.eks. immunsuppressiva, kortikosteroider, anti-infektionsmidler), som kan disponere dem for mykologiske infektioner.
• Forsøgspersoner, der modtog et andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage før besøg 1.
• Uvilje til at afholde sig fra seksuel aktivitet i 3 dage derefter.
• Faktisk menstruation ved besøg 1 eller forventet menstruation inden for 4 dage efter besøg 1.