Jämförande effekt av ägglossning vs tablett

Inklusionskriterier:

• Icke-gravida kvinnor som är minst 14 år i Tyskland eller minst 16 år i Ryssland och inte äldre än 50 år.
• Försökspersoner som uppvisar en symtomatisk vulvovaginal svampinfektion bekräftad genom mikroskopisk utvärdering (våtmonteringspreparat).
• Försökspersonerna måste vara samarbetsvilliga, kunna förstå kraven för deltagande i försöket och vara villiga att delta i försöket. För ungdomar måste det informerade samtycket dessutom lämnas till ett juridiskt ombud.
• Försökspersoner i fertil ålder måste använda en acceptabel preventivmetod. Hormonella eller orala preventivmedel, intrauterina anordningar (IUD) och abstinens anses vara acceptabla preventivmedel.
• Negativt utstryk av saltlösning för Trichomonas vaginalis

Exklusions kriterier:

• Patienter med känd överkänslighet mot imidazoler eller triazoler och deras analoger.
• Försökspersoner som uppvisar en protozoinfektion som bekräftats av mikroskopisk undersökning.
• Gravida, ammande eller ammande försökspersoner.
• Försökspersoner med misstänkt bakteriell vaginal infektion.
• Personer med buksmärtor, feber eller illaluktande flytningar.
• Försökspersoner som hade en vaginal infektion eller som hade använt en intravaginal eller systemisk antimykotisk behandling inom 60 dagar före besök 1.
• Försökspersoner som använder eller önskar använda intravaginala eller systemiska anti-infektionsmedel eller systemisk antimykotisk terapi under prövningen.
• Försökspersoner som vill använda preventivskum, krämer, geléer, svampar, terapeutiska salvor, kondomer, diafragma och OTC-vaginalprodukter under behandlingen och 3 dagar därefter (dvs. fram till dag 4).
• Försökspersoner som inte kan avstå från att använda vaginala tamponger under behandlingen och i 3 dagar därefter (dvs. till dag 4).
• Försökspersoner som inte kan avstå från att använda hygienprodukter för kvinnor (t.ex. duschar, feminina deodorantprodukter) i 2 veckor (dvs från besök 1 till besök 2).
• Patienter som lider av kronisk/återkommande vulvovaginal mykos, definierad som 4 eller fler mykologiskt bevisade symtomatiska episoder under de senaste 12 månaderna.
• Försökspersoner som lider av sjukdomar (t.ex. diabetes, nedsatt cellulär immunitet) eller behandlas med läkemedel (t.ex. immunsuppressiva medel, kortikosteroider, anti-infektionsmedel) som kan predisponera dem för mykologiska infektioner.
• Försökspersoner som fick ett annat prövningsläkemedel inom 30 dagar före besök 1.
• Ovilja att avstå från sexuell aktivitet under 3 dagar därefter.
• Faktisk menstruation vid besök 1 eller förväntad menstruation inom 4 dagar efter besök 1.