Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoaineen aiheuttama munuaistoksisuus potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia - jodiksanoli vs. jopromidi

tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Seoul National University Bundang Hospital

Varjoaineen aiheuttaman munuaistoksisuuden vertailu jodiksanolin ja jopromidin välillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jolle tehdään sepelvaltimon angiografia

Sepelvaltimotaudin hoidossa, joka on suurin sydänkohtauksen aiheuttaja, suora mekaaninen katetrihoito, kuten sepelvaltimon angiografia, sepelvaltimon pallointerventio ja stentointi, ovat viime vuosien hoidon pääasiallinen tuki. Näissä toimenpiteissä tutkijoiden tulee käyttää varjoainetta, joka voi aiheuttaa munuaistoksisuutta erityisesti potilailla, joilla on taustalla oleva munuaissairaus ja heikentynyt munuaisten toiminta. Tutkijat aikoivat selvittää, millä varjoaineella on vähemmän munuaistoksisuutta sepelvaltimotautien katetripohjaisessa hoidossa potilailla, joilla on taustalla heikentynyt munuaisten toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jodiksanoli, ioniton, dimeerinen, iso-osmolaarinen varjoaine (IOCM), voi olla vähemmän nefrotoksinen kuin ionittomat, monomeeriset, matala-osmolaariset varjoaineet (LOCM) korkean riskin potilailla. Verrasimme jodiksanolin munuaistoksisuutta iopromidin, ionittoman, monomeerisen LOCM:n, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden nefrotoksisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

420

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään sepelvaltimokatetrointi
  • kreatiniinin puhdistumanopeudet ≤ 60 ml/min Cockcroft-Gaultin kaavalla

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • varjoainetta 7 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta
  • esiintuleva sepelvaltimon angiografia
  • akuutti munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä
  • aiempi yliherkkyysreaktio varjoaineille
  • epävakaat hemodynaamiset tilat, kuten kardiogeeninen shokki, keuhkoödeema tai mekaanisen ventilaation tarve
  • multippeli myelooma
  • diureettien parenteraalinen käyttö
  • N-asetyylikysteiinin käyttö
  • metformiinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: iopromidi
Lääke: varjoaine (iopromidi)
sepelvaltimon angiografia käyttäen määrättyä varjoainetta
Kokeellinen: jodiksanoli
Lääke: varjoaine (jodiksanoli)
sepelvaltimon angiografia käyttäen määrättyä varjoainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varjoaineen aiheuttaman nefropatian ilmaantuvuus, joka määritellään joko seerumin kreatiniinin suhteelliseksi nousuksi lähtötasosta >=25 % tai absoluuttiseksi nousuksi >=0,5 mg/dl (44,2 µmol/l)
Aikaikkuna: päivät 1 ja 2
päivät 1 ja 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
osa potilaista, joilla seerumin kreatiniini on kohonnut >=0,5 mg/dl (44,2 µmol/L), osuus, jolla seerumin kreatiniini on kohonnut >=1,0 mg/dl (88,4 µmol/L) ja keskimääräinen huippunousu seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: päivät 1 ja 2
päivät 1 ja 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tae-Jin Youn, MD, PhD, Facility: Cardiovascular Center, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-0902/069-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset varjoaine (iopromidi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa