Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastmedium-induceret nefrotoksicitet hos patienter, der gennemgår koronar angiografi - Iodixanol versus Iopromide

6. juli 2010 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital

Sammenligning af kontrastmedium-induceret nefrotoksicitet mellem iodixanol og iopromid hos patienter med nyreinsufficiens, der gennemgår koronar angiografi

I behandlingen af ​​koronar hjertesygdom, som er hovedårsagen til hjerteanfald, er direkte mekanisk behandling med katetre såsom koronar angiografi, koronar ballonintervention og stenting-intervention grundpillen i behandlingen i de senere år. I disse procedurer bør efterforskerne bruge kontrastmidlet, og det kan forårsage nyretoksicitet, især hos patienter med underliggende nyresygdom og nedsat nyrefunktion. Forskerne havde til hensigt at finde ud af, hvilket kontrastmiddel der har mindre nyretoksicitet i kateterbaseret behandling af koronararteriesygdomme hos patienter med underliggende nedsat nyrefunktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iodixanol, et ikke-ionisk, dimert, iso-osmolært kontrastmiddel (IOCM), kan være mindre nefrotoksisk end nonioniske, monomere, lav-osmolære kontrastmidler (LOCM'er) hos højrisikopatienter. Vi sammenlignede nefrotoksiciteten af ​​iodixanol med iopromid, en ikke-ionisk, monomer LOCM, hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

420

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår koronar kateterisation
  • kreatinin-clearance-hastigheder ≤ 60 ml/min ved brug af Cockcroft-Gault-formlen

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • at have modtaget kontrastmiddel inden for 7 dage efter studiestart
  • emergent koronar angiografi
  • akut nyresvigt eller nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse
  • historie med overfølsomhedsreaktion over for kontrastmidler
  • ustabile hæmodynamiske tilstande såsom kardiogent shock, lungeødem eller behov for mekanisk ventilation
  • myelomatose
  • parenteral brug af diuretika
  • brug af N-acetylcystein
  • brug af metformin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 48 timer efter proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iopromid
Medicin: kontrastmiddel (iopromid)
koronar angiografi under anvendelse af det tildelte kontrastmiddel
Eksperimentel: iodixanol
Medicin: kontrastmiddel (iodixanol)
koronar angiografi under anvendelse af det tildelte kontrastmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kontrastinduceret nefropati, defineret som enten en relativ stigning i serumkreatinin fra baseline på >=25 % eller en absolut stigning på >=0,5mg/dL(44,2µmol/L)
Tidsramme: dag 1 og 2
dag 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af patienter, der udviser en stigning i serumkreatinin på >=0,5 mg/dL (44,2 µmol/L), andelen med en >=1,0 mg/dL (88,4 µmol/L) stigning i serumkreatinin og den gennemsnitlige maksimale stigning i serum kreatinin
Tidsramme: dag 1 og 2
dag 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tae-Jin Youn, MD, PhD, Facility: Cardiovascular Center, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2009

Først opslået (Skøn)

15. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-0902/069-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med kontrastmiddel (iopromid)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner