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신체 이형 장애가 있는 개인을 위한 행동 요법의 D-Cycloserine 증강 (BDD/DCS)

2019년 6월 6일 업데이트: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

신체 이형 장애에 대한 행동 요법의 D-사이클로세린 증강에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 신체 이형 장애(BDD)가 있는 개인의 행동 요법의 D-사이클로세린(DCS) 증강에 대한 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행하는 것입니다. 구체적으로, BDD를 가진 50명의 개인을 무작위로 배정하여 10회 행동 치료 세션 중 8회 세션 중 1시간 전에 DCS(n = 25) 또는 위약(n = 25)을 투여할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • DSM-IV 기준에 의해 결정된 신체 이형 장애의 일차 진단
  • BDD Yale-Brown 강박 척도 점수 24 이상
  • 가임기 여성은 요로 베타-HCG 검사에서 음성이어야 합니다.
  • 현재 향정신성 약물을 복용하고 있는 피험자는 연구 절차를 시작하기 전 최소 2개월 동안 안정적인 상태를 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 임산부나 모유 수유 중인 여성은 제외됩니다.
  • DCS를 방해할 수 있는 약물을 복용하는 사람들
  • 발작 장애 또는 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경 또는 혈액 질환과 같은 기타 심각한 의학적 질병의 병력
  • 동반이환 정신과 진단(알코올 의존, 양극성 장애, 정신병, 경계성 인격 장애, 기질적 정신 장애 또는 발달 장애). 피험자가 다른 동반 질환이 있는 경우 BDD 증상이 주요 관심사여야 합니다.
  • 클로자핀, 페티딘 및 페니실린, 세팔로스포린, 암포테리신 및 이미페넴과 같은 고용량 항생제를 포함하여 발작 역치를 낮출 수 있는 약물을 복용하는 사람
  • 심각한 자살 또는 살인 위협을 가하는 것으로 간주되는 사람은 제외됩니다.
  • 현재 심리 치료 또는 이전 ERP 치료의 10회 이상의 세션에서 혜택을 받지 못하는 것은 배제됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: D-사이클로세린
8주 동안 주 1회 행동 치료 세션 1시간 전에 알약 형태의 d-사이클로세린 100mg을 투여합니다.
의약품: d-사이클로세린
8주 동안 주 1회 행동 치료 세션 1시간 전에 알약 형태의 d-사이클로세린 100mg을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 세로마이신
위약 비교기: 위약
8주 동안 일주일에 한 번 행동 치료 세션 1시간 전에 알약 형태의 위약을 투여했습니다.
의약품: 위약
8주 동안 일주일에 한 번 행동 치료 세션 1시간 전에 알약 형태의 위약을 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 이형 장애 Yale-Brown 강박 척도(BDD-YBOCS)
기간: 종료점(치료 후, 11주차)
BDD-YBOCS는 BDD 중증도에 대한 임상의가 관리하는 금본위제, 반구조화 평가입니다. 여기에는 0에서 4까지의 범위에 있는 12개의 항목이 포함되어 있으며 총 점수를 생성하기 위해 합산됩니다(범위 = 0에서 48). 점수가 높을수록 BDD 증상이 더 심각함을 나타냅니다. BDD-YBOCS는 기준선 및 종점에서 BDD 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
종료점(치료 후, 11주차)
신체 이형 장애 Yale-Brown 강박 척도(BDD-YBOCS)
기간: 중간 치료(6주차)
BDD-YBOCS는 BDD 중증도에 대한 임상의가 관리하는 금본위제, 반구조화 평가입니다. 여기에는 0에서 4까지의 범위에 있는 12개의 항목이 포함되어 있으며 총 점수를 생성하기 위해 합산됩니다(범위 = 0에서 48). 점수가 높을수록 BDD 증상이 더 심각함을 나타냅니다. BDD-YBOCS는 기준선 및 종점에서 BDD 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
중간 치료(6주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008P001429

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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