D-环丝氨酸增强身体畸形障碍患者的行为治疗 (BDD/DCS)
2019年6月6日 更新者：Sabine Wilhelm, PhD、Massachusetts General Hospital
D-环丝氨酸增强身体变形障碍行为疗法的随机、双盲、安慰剂对照试验
该研究的目的是对身体畸形障碍 (BDD) 患者的行为疗法进行 D-环丝氨酸 (DCS) 增强行为治疗的双盲、安慰剂对照研究。
具体来说，我们打算在 10 次行为治疗疗程中的 8 次之前一小时随机分配 50 名 BDD 患者接受 DCS (n = 25) 或安慰剂 (n = 25)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 根据 DSM-IV 标准确定的身体变形障碍的初步诊断
- BDD 耶鲁-布朗强迫量表评分大于或等于 24
- 有生育能力的女性尿液 β-HCG 测试必须为阴性
- 目前正在服用精神药物的受试者在开始研究程序之前必须稳定服用至少两个月
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女将被排除在外
- 服用可能干扰减压病的药物的人
- 癫痫病史或其他严重的内科疾病，如心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经系统或血液系统疾病
- 合并精神病学诊断（酒精依赖、双相情感障碍、精神病、边缘性人格障碍、器质性精神障碍或发育障碍）。 如果受试者有任何其他合并症，则 BDD 症状必须是主要关注点。
- 服用可降低癫痫发作阈值的药物的人，包括氯氮平、杜冷丁和以下高剂量抗生素：青霉素、头孢菌素、两性霉素和亚胺培南
- 那些被认为构成严重的自杀或杀人威胁的人将被排除在外
- 目前的心理治疗或未能从十次或更多次之前的 ERP 治疗中获益是一个排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：D-环丝氨酸
在行为治疗开始前 1 小时服用 100 毫克药丸形式的 d-环丝氨酸，每周一次，持续 8 周。
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在行为治疗开始前 1 小时服用 100 毫克药丸形式的 d-环丝氨酸，每周一次，持续 8 周。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
在行为治疗开始前 1 小时服用药丸形式的安慰剂，每周一次，持续 8 周。
|
在行为治疗开始前 1 小时服用药丸形式的安慰剂，每周一次，持续 8 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体变形障碍耶鲁-布朗强迫症量表 (BDD-YBOCS)
大体时间：终点（治疗后，第 11 周）
|
BDD-YBOCS 是 BDD 严重程度的黄金标准、半结构化临床医生管理评估。
它包含 12 个项目，范围从 0 到 4，将它们相加生成总分（范围 = 0 到 48）。
分数越高表明 BDD 症状越严重。
BDD-YBOCS 将用于评估基线和终点的 BDD 症状。
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终点（治疗后，第 11 周）
|
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身体变形障碍耶鲁-布朗强迫症量表 (BDD-YBOCS)
大体时间：治疗中期（第 6 周）
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BDD-YBOCS 是 BDD 严重程度的黄金标准、半结构化临床医生管理评估。
它包含 12 个项目，范围从 0 到 4，将它们相加生成总分（范围 = 0 到 48）。
分数越高表明 BDD 症状越严重。
BDD-YBOCS 将用于评估基线和终点的 BDD 症状。
|
治疗中期（第 6 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月10日
首次发布 (估计)
2009年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月6日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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