Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-sykloseriini, joka lisää käyttäytymisterapiaa henkilöille, joilla on kehon dysmorfinen häiriö (BDD/DCS)

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Sabine Wilhelm, PhD, Massachusetts General Hospital

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu D-sykloseriinin käyttäytymisterapian lisääminen kehon dysmorfisen häiriön hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus D-sykloseriinin (DCS) tehostamisesta käyttäytymisterapiassa henkilöillä, joilla on kehon dysmorfinen häiriö (BDD). Tarkemmin sanottuna aiomme satunnaistaa 50 BDD-potilasta saamaan joko DCS-hoitoa (n = 25) tai lumelääkettä (n = 25) tuntia ennen kahdeksaa 10 käyttäytymisterapiajaksosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kehon dysmorfisen häiriön ensisijainen diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan
  • BDD Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 24
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsan beeta-HCG-testi
  • Psykotrooppisia lääkkeitä parhaillaan käyttävien koehenkilöiden on oltava vakaassa työssä vähintään kaksi kuukautta ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois
  • Ihmiset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä DCS:ää
  • Kohtaushäiriö tai muut vakavat lääketieteelliset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitauti, maksan, munuaisten, hengitysteiden, endokriininen, neurologinen tai hematologinen sairaus
  • Samanaikaiset psykiatriset diagnoosit (alkoholiriippuvuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, rajapersoonallisuushäiriö, orgaaninen mielenterveyshäiriö tai kehityshäiriö). Jos koehenkilöillä on jokin muu samanaikainen sairaus, BDD-oireiden on oltava ensisijainen huolenaihe.
  • Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä, mukaan lukien klotsapiini, petidiini ja seuraavat antibiootit suurina annoksina: penisilliinit, kefalosporiinit, amfoterisiini ja imipeneemi
  • Ne, joiden katsotaan aiheuttavan vakavan itsemurhan tai murhan uhkan, suljetaan pois
  • Nykyinen psykoterapia tai epäonnistuminen edellisen ERP-hoidon kymmenestä tai useammasta istunnosta on poissuljettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D-sykloseriini
100 mg d-sykloseriinia pillerimuodossa 1 tunti ennen käyttäytymisterapiaa kerran viikossa 8 viikon ajan.
Lääke: d-sykloseriini
100 mg d-sykloseriinia pillerimuodossa 1 tunti ennen käyttäytymisterapiaa kerran viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • seromysiini
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo pillerimuodossa annettuna 1 tunti ennen käyttäytymisterapiaa kerran viikossa 8 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Plasebo pillerimuodossa annettuna 1 tunti ennen käyttäytymisterapiaa kerran viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • sokeri pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon dysmorfinen häiriö Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (BDD-YBOCS)
Aikaikkuna: Päätepiste (hoidon jälkeen, viikko 11)
BDD-YBOCS on kulta-standardi, puolistrukturoitu kliinikkojen antama BDD:n vakavuuden arviointi. Se sisältää 12 kohdetta välillä 0–4, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (väli = 0–48). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia BDD-oireita. BDD-YBOCS:ia käytetään BDD-oireiden arvioimiseen lähtötilanteessa ja päätepisteessä.
Päätepiste (hoidon jälkeen, viikko 11)
Kehon dysmorfinen häiriö Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (BDD-YBOCS)
Aikaikkuna: Keskihoito (viikko 6)
BDD-YBOCS on kulta-standardi, puolistrukturoitu kliinikkojen antama BDD:n vakavuuden arviointi. Se sisältää 12 kohdetta välillä 0–4, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (väli = 0–48). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia BDD-oireita. BDD-YBOCS:ia käytetään BDD-oireiden arvioimiseen lähtötilanteessa ja päätepisteessä.
Keskihoito (viikko 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008P001429

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon dysmorfinen häiriö

Kliiniset tutkimukset d-sykloseriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa