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더 나은 건강을 위한 라이프스타일 변화

2022년 4월 13일 업데이트: Yale University

더 나은 건강을 위한 라이프스타일 변화: 지역사회 보건 센터를 위한 모델 프로그램

YCCI(Yale Center for Clinical Investigation) 부국장인 William Tamborlane 박사와 FHCHC(Fair Haven Community Health Center) 당뇨병 예방팀 간의 이 연구 협력의 목적은 집중적인 생활 방식 개입(ILI)의 효능을 결정하는 것입니다. ) 당뇨병 발병을 예방하기 위해 FHCHC에서 개발 및 시행된 프로그램입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 Yale 선임 임상 조사관의 전문 지식, YCCI의 임상 및 중개 연구 자원, FHCHC 당뇨병 팀의 임상 및 지역 사회 전문 지식, FHCHC의 절실한 환자 모집단을 병합하는 임상 결과 연구입니다. 이 프로젝트는 도심 지역사회 보건 센터 환경에서 당뇨병 예방을 위한 ILI의 효능 및 비용 효율성을 결정하는 것 외에도 불우한 위험에 처한 인구에 대한 직접적인 임상 서비스와 함께 학문적 전문 지식을 통합하는 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06513
        • Fair Haven Community Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

이 연구에 적격하려면 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 피험자는 정기적으로 예정된 모든 연구 방문을 위해 클리닉을 방문하고 ILI(존 마르티네즈 학교)의 라이프스타일 개입 프로그램 사이트를 방문할 의향이 있어야 합니다.
  • 피험자는 등록 전 4개월 이내에 이 연구에 참여하기 위해 공복 혈당이 100~126이거나 2시간 혈당이 140~200mg/dl인 2시간 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받아야 합니다.
  • 공복 혈액 검사를 받을 의향: HOMA-IR, 연구 시작 시(이전에 OGTT로 획득하지 않은 경우) 공복 지질 프로파일(총 콜레스테롤, HDL, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드 포함) 및 12개월에 반복.
  • 피험자는 운동이나 다이어트에 대한 의학적 금기 사항이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • ILI 프로그램 참여를 방해하는 당뇨병 또는 기타 심각한 의학적 또는 정신과적 상태가 있는 대상자는 연구에서 제외됩니다.
  • 잠재적으로 상당한 체중 증가 또는 체중 감소를 유발할 수 있는 약물(처방약, 비처방약 또는 약초 ​​보조제 포함)을 복용하는 경우 피험자가 제외됩니다.
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성은 이 연구에 등록하지 않습니다.
  • 섭식 장애를 포함하여 피험자의 프로그램 완료를 방해하는 모든 행동 또는 심리사회적 문제는 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 금지합니다.
  • 대상자는 종합 체중 관리 프로그램에 동시 회원 자격이 있는 경우 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중생활상담
ILI에 무작위 배정된 당뇨병 전단계 여성은 당뇨병 예방 프로그램(DPP) "라이프스타일 균형" 프로그램에서 발표된 커리큘럼을 기반으로 하는 영양 교육, 식이요법, 행동 수정 및 구조화된 운동의 집중 12주 그룹 프로그램에 참석하게 됩니다. , 그러나 그룹 형식에 맞게 수정되고 문화적으로나 언어적으로 이 모집단에 적합하도록 수정되었습니다.
행동: 집중적인 생활 습관 개입
ILI에 무작위 배정된 당뇨병 전단계 여성은 영양 교육, 식이요법, 행동 수정 및 구조화된 운동의 집중 12주 그룹 프로그램에 참석하게 됩니다. 그룹 형식을 채택하고 문화적으로나 언어적으로 이 모집단에 더 적합하도록 합니다.
간섭 없음: 일반 관리 제어
일반 치료에 무작위로 배정된 당뇨병 전단계 여성은 진단, 당뇨병 위험을 검토하고 체중 감량 및 운동을 포함하여 당뇨병을 예방하기 위한 생활 습관 변화의 중요성을 강조하기 위해 의료 제공자와 30분간 약속을 잡고 이를 위한 개별 목표를 설정합니다. . 일반 관리 참가자는 ILI 그룹과 동등한 목표를 달성하도록 권장됩니다. 즉, 체중을 7% 줄이고 신체 활동을 주당 약 150분의 중간 강도 운동으로 늘리는 것입니다. 식이/체중 감량 목표를 달성하기 위해 FHCHC 영양사와의 상담이 제공됩니다. 참가자에게는 언어와 문해력에 적합한 인쇄된 교육 자료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 기준선 및 12개월
변경 사항은 체중이 기준선에서 12개월까지 보고된다는 것입니다.
기준선 및 12개월
BMI의 변화
기간: 기준선 및 12개월
BMI의 변화는 기준선에서 12개월까지 보고됩니다.
기준선 및 12개월
체지방률 변화
기간: 기준선 및 12개월
체지방 백분율의 변화는 기준선에서 12개월까지 보고됩니다. 체지방측정기(TBF-300; Tanita, Arlington Heights, IL)에 의한 체성분을 사용하였다.
기준선 및 12개월
허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 12개월
허리 둘레의 변화는 기준선에서 12개월까지 측정되었습니다.
기준선 및 12개월
혈압의 변화
기간: 기준선 및 12개월
기준선에서 12개월까지 혈압의 변화를 측정했습니다.
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동 수준(자기 보고)
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Donaghue Medical Research Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0903004817

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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