간세포암종 환자의 문맥에 있는 다양한 유형의 종양 혈전종에 대한 종합적 치료
2016년 3월 30일 업데이트: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
간세포암종 환자의 문맥 내 종양 혈전의 종류에 따른 외과적 종합적 치료에 대한 무작위 통제 연구
이 연구는 표준화되고 통합된 효과적인 치료 프로그램을 확립하기 위해 간세포 암종 환자의 문맥에 있는 다양한 유형의 종양 혈전에 대한 외과적 종합 치료를 평가하기 위해 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 간암(PLC)은 문맥을 혈관 내로 침범하는 경향이 커서 문맥 종양 혈전(PVTT)을 형성하며 이는 PLC 환자의 예후를 악화시킬 수 있는 중요한 요인입니다.
임상에서는 이러한 단기 예후를 개선하기 위해 다양한 치료법이 적용되었지만 PVTT가 다른 PLC 환자의 치료에 대해 동일한 적응증이 없었습니다.
이 연구의 목적은 간세포 암종 환자의 문맥에 있는 다양한 유형의 종양 혈전에 대한 외과적 포괄적 치료를 평가하여 표준화되고 통합된 효과적인 치료 프로그램을 확립하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 초과 및 60세 미만의 남성 또는 여성 환자.
- 보조 요법 없이 PVTT로 원발성 간암의 임상 진단을 받았습니다.
- 간에서 절제 가능한 종양.
- 수술 전 영상 및 병리학적 검사를 통해 확인된 II 또는 III의 PVTT 유형(저희 그룹에서 확립한 PVTT 유형 시스템 기반).
- Child-Pugh 분류의 간 기능 등급 A 또는 B.
- 주요 장기에 기능 장애 없음; 혈액 루틴, 신장 기능, 심장 기능 및 폐 기능은 기본적으로 정상입니다. Hb ≥95g/L, WBC ≥3.000 세포/mm³, 혈소판 ≥80.000 세포/mm³.
- 이 시험을 이해할 수 있고 정보 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 요오드 또는 화학 요법 약물 후 알레르기 반응을 보였습니다.
- 간외 전이.
- 간암 치료에 영향을 미칠 수 있는 명백한 심장, 폐, 뇌 및 신장 기능 장애가 있는 환자.
- 간 기능:아동 C.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
PVTT를 가진 PLC 환자는 간 절제술 및 문맥 혈전 절제술을 받은 후 endostar를 사용한 문맥 화학 요법을 받았습니다.
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15mg/d×14d
다른 이름들:
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활성 비교기: 비
PVTT가 있는 PLC 환자는 간 절제술 및 문맥 혈전 절제술을 받은 후 CBP 및 5-FU를 사용한 문맥 화학 요법을 받았습니다.
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CBP 300mg/d×2d, 5-FU 1000mg/d×5d
다른 이름들:
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|
실험적: 씨
PVTT를 가진 PLC 환자는 간 절제술 및 문맥 혈전 절제술을 받은 후 endostar, CBP 및 5-FU를 사용한 문맥 화학 요법을 받았습니다.
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CBP 300mg/d×2d, 5-FU 1000mg/d×5d, 엔도스타 15mg/d×14d
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2010년
|
2010년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무병 생존
기간: 1,2,3년
|
1,2,3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Feng Shen, M.D., Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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