Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное лечение различных типов опухолевых тромбов в воротной вене у больных гепатоцеллюлярной карциномой

30 марта 2016 г. обновлено: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование хирургического комплексного лечения различных типов опухолевых тромбов в воротной вене у больных гепатоцеллюлярной карциномой

Это исследование работает над оценкой хирургического комплексного лечения различных типов опухолевых тромбов в воротной вене у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, чтобы установить стандартизированную, унифицированную, эффективную терапевтическую программу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичный рак печени (ПЛП) имеет большую склонность к инвазии воротной вены внутрисосудисто, приводит к образованию опухолевого тромба воротной вены (ТВТВ), что является решающим фактором, который может ухудшить прогноз пациентов с ПЛП.

В клинической практике применялись различные методы лечения для улучшения этого краткосрочного прогноза, но не было одинаковых показаний для лечения пациентов с ПЛЦ с различным PVTT.

Целью данного исследования является оценка хирургического комплексного лечения различных видов опухолевых тромбов в воротной вене у больных гепатоцеллюлярной карциномой, разработка стандартизированной, унифицированной, эффективной терапевтической программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола > 30 лет и <= 60 лет.
  • с клиническим диагнозом первичного рака печени с ПВТТ, без какой-либо адъювантной терапии.
  • операбельные опухоли в печени.
  • Тип PVTT для II или III (на основе системы типов PVTT, установленной нашими группами), подтвержденный предоперационной визуализацией и патологическим исследованием.
  • функция печени класса А или В по классификации Чайлд-Пью.
  • Отсутствие дисфункции основных органов; Рутина крови, функция почек, сердечная функция и функция легких в основном нормальны. Hb ≥95 г/л, лейкоциты ≥3.000 клеток/мм³, тромбоциты ≥80.000 клеток/мм³.
  • Пациенты, которые могут понять это испытание и подписали информационное согласие.

Критерий исключения:

  • у вас была аллергическая реакция после приема йода или химиотерапевтических препаратов.
  • с внепеченочными метастазами.
  • Пациенты с выраженной сердечной, легочной, церебральной и почечной дисфункцией, которая может повлиять на лечение рака печени.
  • Функция печени: Ребенок C.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Пациентам с ПЛЦ с ПВТТ выполняли гепатэктомию и портальную тромбэктомию с последующей химиотерапией воротной вены эндостаром.
Лекарство: химиотерапия эндостаром
15мг/д×14д
Другие имена:
  • химиотерапия группой эндостар
Активный компаратор: Б
Пациентам PLC с PVTT была выполнена гепатэктомия и портальная тромбэктомия с последующей химиотерапией воротной вены CBP и 5-FU.
Лекарство: лечение CBP и 5-FU
CBP 300 мг/день × 2 дня, 5-ФУ 1000 мг/день × 5 дней
Другие имена:
  • лечение CBP и группой 5-FU
Экспериментальный: С
Пациентам PLC с PVTT была проведена гепатэктомия и портальная тромбэктомия с последующей химиотерапией воротной вены эндостаром, CBP и 5-FU.
Лекарство: лечение эндостаром, КБФ и 5-ФУ
CBP 300 мг/день × 2 дня, 5-ФУ 1000 мг/день × 5 дней, Endostar 15 мг/день × 14 дней
Другие имена:
  • эндостар, CBP и группа 5-FU

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2010
2010

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 1,2 и 3 года
1,2 и 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Feng Shen, M.D., Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHBH-RCT-2008-004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования химиотерапия эндостаром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться