Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava hoito portaalilaskimon erityyppisille kasvaintrombille hepatosellulaariselle karsinoomapotilaille

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kirurgisesta kokonaisvaltaisesta hoidosta portaalilaskimossa esiintyvien erityyppisten kasvaintukosten hoidossa maksasolusyöpäpotilaille

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kirurgista kokonaisvaltaista hoitoa porttilaskimon erityyppisille kasvaintukimoille hepatosellulaarista karsinoomapotilaille, jotta voidaan luoda standardoitu, yhtenäinen ja tehokas hoito-ohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarisella maksasyövällä (PLC) on suuri taipumus tunkeutua porttilaskimoon intravaskulaarisesti, mikä johtaa porttilaskimotuumoritukoksen (PVTT) muodostumiseen, mikä on ratkaiseva tekijä, joka voi huonontaa PLC-potilaiden ennustetta.

Kliinisissä tutkimuksissa on sovellettu erilaisia ​​hoitoja tämän lyhytaikaisen ennusteen parantamiseksi, mutta identtistä indikaatiota PLC-potilaiden hoitoon, joilla on erilainen PVTT, ei ole ollut.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hepatosellulaarista syöpää sairastavien potilaiden porttilaskimon erityyppisten kasvaintukosten kirurgista kokonaisvaltaista hoitoa, luoda standardoitu, yhtenäinen, tehokas hoitoohjelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat > 30-vuotiaat ja <=60-vuotiaat.
  • primaarisen maksasyövän kliininen diagnoosi PVTT:llä ilman adjuvanttihoitoa.
  • resekoitavissa olevat kasvaimet maksassa.
  • PVTT-tyyppi II tai III (perustuu ryhmiemme perustamaan PVTT-tyyppijärjestelmään), vahvistettu ennen leikkausta kuvantamalla ja patologisella tutkimuksella.
  • maksan toiminta-aste A tai B Child-Pugh-luokituksen mukaan.
  • Ei toimintahäiriöitä tärkeimmissä elimissä; Verirutiini, munuaisten toiminta, sydämen toiminta ja keuhkojen toiminta ovat periaatteessa normaaleja. Hb ≥ 95 g/l, WBC ≥ 3 000 solua/mm³, verihiutaleet ≥ 80 000 solua/mm³.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät tämän kokeen ja ovat allekirjoittaneet tietojensa suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut allerginen reaktio jodin tai kemoterapeuttisten lääkkeiden käytön jälkeen.
  • maksan ulkopuolisilla etäpesäkkeillä.
  • Potilaat, joilla on ilmeistä sydämen, keuhkojen, aivojen ja munuaisten vajaatoimintaa, mikä voi vaikuttaa maksasyövän hoitoon.
  • maksan toiminta: Lapsi C.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
PLC-potilaille, joilla oli PVTT, tehtiin hepatektomia ja porttitrombektomia, mitä seurasi porttilaskimon kemoterapia endostarilla
Lääke: kemoterapia endostarilla
15 mg/d × 14 pv
Muut nimet:
  • kemoterapia endostar-ryhmän kanssa
Active Comparator: B
PLC-potilaille, joilla oli PVTT, tehtiin hepatektomia ja portaalitrombektomia, mitä seurasi porttilaskimon kemoterapia CBP:llä ja 5-FU:lla
Lääke: CBP:llä ja 5-FU:lla
CBP 300mg/d × 2p, 5-FU 1000mg/d × 5p
Muut nimet:
  • hoito CBP:llä ja 5-FU-ryhmällä
Kokeellinen: C
PLC-potilaille, joilla oli PVTT, tehtiin hepatektomia ja porttitrombektomia, mitä seurasi porttilaskimon kemoterapia endostarilla, CBP:llä ja 5-FU:lla
Lääke: hoito endostarilla, CBP:llä ja 5-FU:lla
CBP 300mg/d × 2p, 5-FU 1000mg/d × 5p, Endostar 15mg/d × 14p
Muut nimet:
  • endostar, CBP ja 5-FU-ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2010
2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta
1, 2 ja 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Feng Shen, M.D., Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EHBH-RCT-2008-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kemoterapia endostarilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa