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심부전 환자의 수면 개선을 위한 멜라토닌 보충

2018년 1월 17일 업데이트: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

심부전 환자의 수면 회복

이 연구의 목적은 멜라토닌이 심부전 환자의 수면, 삶의 질 및 심부전 지표를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전은 미국에서 거의 5백만 명에게 영향을 미치며 이환율과 사망률의 주요 위험 요소를 구성합니다. 베타 차단제는 최선의 심부전 치료의 중요한 부분을 형성하여 이러한 심각한 문제의 위험을 줄이는 약물 종류입니다. 베타 차단제는 또한 수면 촉진 효과가 있는 호르몬인 멜라토닌 수치를 낮춥니다. 대부분의 심부전 환자는 베타 차단제를 복용하고 수면이 좋지 않은데, 이는 베타 차단제가 멜라토닌 수치에 미치는 영향과 관련이 있을 수 있습니다. 이 연구는 베타 차단제를 복용하는 심부전 환자의 수면 개선에 있어 멜라토닌 보충제로 치료하는 효과를 평가할 것입니다. 또한 이 연구는 멜라토닌 보충제가 삶의 질 향상과 심부전 측정에 도움이 되는지 여부를 조사할 것입니다.

이 이중 맹검 연구의 참가자는 연구 기간 동안 멜라토닌 보충제 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다.

이 연구는 주로 집에서 진행되며 참가자는 수면 일기를 작성하고 혈압을 측정하며 5~6주 동안 움직임을 측정하는 손목시계를 착용하게 됩니다. 그 기간 동안 병원을 세 번 방문하여 혈장 및 소변 샘플을 수집하고 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심부전 NYHA 클래스 2 또는 3 진단
  • 현재 베타 차단제로 치료 중

제외 기준:

  • 폐쇄성 수면 무호흡증 진단
  • Fluvoxamine, Warfarin, Nifedipine 또는 칼슘 채널 차단제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약
실험적: 멜라토닌
의약품: 멜라토닌
2.5 mg 멜라토닌, 입으로, 하루에 1개, 3-4주 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
액티그래피로 평가한 수면량의 변화
기간: 보행기 동안 측정
보행기 동안 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질 변화 및 심부전 바이오마커
기간: 연구 방문 동안 측정
연구 방문 동안 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

American Academy of Sleep Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Frank A.J.L. Scheer, Ph.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASMF-Scheer

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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