补充褪黑激素改善心力衰竭患者的睡眠
2018年1月17日 更新者:Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
心力衰竭患者睡眠的恢复
本研究的目的是确定褪黑激素是否可以改善心力衰竭患者的睡眠、生活质量和心力衰竭标志物。
研究概览
详细说明
心力衰竭影响美国近 500 万人,是发病率和死亡率的主要危险因素。 β-受体阻滞剂是一类药物,它们构成了心力衰竭最佳治疗的关键部分,从而降低了这些严重问题的风险。 β-受体阻滞剂还会降低褪黑激素的水平,褪黑激素是一种具有促进睡眠作用的激素。 大多数心力衰竭患者服用β-受体阻滞剂后睡眠不佳,这可能与β-受体阻滞剂对褪黑激素水平的影响有关。 这项研究将评估褪黑激素补充剂治疗在改善服用 β 受体阻滞剂的心力衰竭患者睡眠方面的有效性。 此外,该研究将检查褪黑激素补充剂是否有助于改善生活质量和心力衰竭的措施。
这项双盲研究的参与者将被随机分配,在研究期间接受褪黑激素补充剂或安慰剂。
该研究将主要在家中进行,参与者将完成睡眠日记、测量血压并佩戴可测量运动的手表 5-6 周。 在此期间,将前往医院三次,采集血浆和尿液样本并完成问卷调查。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 诊断为 NYHA 2 级或 3 级心力衰竭
- 目前正在接受 β 受体阻滞剂治疗
排除标准:
- 被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停
- 使用氟伏沙明、华法林、硝苯地平或钙通道阻滞剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Frank A.J.L. Scheer, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scheer FA, Van Montfrans GA, van Someren EJ, Mairuhu G, Buijs RM. Daily nighttime melatonin reduces blood pressure in male patients with essential hypertension. Hypertension. 2004 Feb;43(2):192-7. doi: 10.1161/01.HYP.0000113293.15186.3b. Epub 2004 Jan 19.
- Scheer FA, Czeisler CA. Melatonin, sleep, and circadian rhythms. Sleep Med Rev. 2005 Feb;9(1):5-9. doi: 10.1016/j.smrv.2004.11.004. No abstract available.
- Scheer FA, Zeitzer JM, Ayas NT, Brown R, Czeisler CA, Shea SA. Reduced sleep efficiency in cervical spinal cord injury; association with abolished night time melatonin secretion. Spinal Cord. 2006 Feb;44(2):78-81. doi: 10.1038/sj.sc.3101784.
- Scheer FA. Potential use of melatonin as adjunct antihypertensive therapy. Am J Hypertens. 2005 Dec;18(12 Pt 1):1619-20. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.07.013. No abstract available.
- Scheer FA, Stone PH, Shea SA. Decreased sleep in heart failure: are medications to blame? Arch Intern Med. 2007 May 28;167(10):1098-9; author reply 1099-100. doi: 10.1001/archinte.167.10.1098-b. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (预期的)
2010年3月1日
研究完成 (预期的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月25日
首次发布 (估计)
2009年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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