B 비타민 보충이 신생아의 호모시스테인 농도를 감소시키는가?
2009년 5월 5일 업데이트: Radboud University Medical Center
폴린산 보충이 신생아의 호모시스테인 농도를 감소시키는가?
이 연구의 목적은 비타민 B인 폴린산 보충이 신생아의 총 호모시스테인 농도를 낮추는지 여부를 확인하는 것입니다.
증가된 호모시스테인 농도는 성인, 어린이 및 신생아의 뇌혈관 사고 위험 증가와 관련이 있습니다.
이러한 증가된 농도는 성인의 엽산으로 쉽고 안전하게 낮출 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주산기에 발생하는 뇌혈관 사고(CVA)의 발생률은 상대적으로 높으며 다인성 병태생리학의 측면은 불분명합니다. 증가된 호모시스테인 농도는 신생아의 CVA 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 신생아에서 폴린산의 가능한 호모시스테인 저하 효과를 연구하고자 합니다.
우리는 신생아 집중 치료실에 입원한 환자의 전향적 무작위 폴린산 개입 연구에 신생아를 포함할 것입니다. 세 시점에서 총 호모시스테인(tHcy) 및 엽산 농도를 측정합니다. 개입 그룹은 2주 동안 폴린산(70μg/kg/일)으로 치료받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
- Radboud University Medical Center Nijmegen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우리 NICU에 입학
제외 기준:
- 정중선 결함
- 체외막 산소화(ECMO) 치료
- 수혈
- 명백한 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엽산
폴린산은 5-formyltetrahydrofolate(10mg/ml)로 2주 동안 제공되었습니다(Pharmachemie bv).
이 용액을 정맥내(첫 주) 또는 경구 투여하였다.
성인의 호모시스테인을 낮추기 위해 엽산 5mg/일을 자주 사용합니다.
성인의 평균 체중 70kg을 사용하여 신생아의 일일 복용량을 70마이크로그램/kg/일로 계산했습니다.
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폴린산은 5-formyltetrahydrofolate(10mg/ml)로 2주 동안 제공되었습니다(Pharmachemie bv).
이 용액을 정맥내(첫 주) 또는 경구 투여하였다.
성인의 호모시스테인을 낮추기 위해 엽산 5mg/일을 자주 사용합니다.
성인의 평균 체중 70kg을 사용하여 신생아의 일일 복용량을 70마이크로그램/kg/일로 계산했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 호모시스테인 농도 저하
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Henk Blom, Dr, Amsterdam UMC, location VUmc
- 수석 연구원: Marije Hogeveen, MD, Radboud University Medical Center Nijmegen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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