Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö B-vitamiinilisä homokysteiinipitoisuuksia vastasyntyneillä

tiistai 5. toukokuuta 2009 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Vähentääkö foliinihapon lisäys homokysteiinipitoisuuksia vastasyntyneillä?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, alentaako B-vitamiinin, foliinihapon, täydentäminen vastasyntyneiden homokysteiinin kokonaispitoisuutta. Kohonneet homokysteiinipitoisuudet liittyvät lisääntyneeseen aivoverenkiertohäiriöiden riskiin aikuisilla, lapsilla ja vastasyntyneillä. Näitä kohonneita pitoisuuksia voidaan helposti ja turvallisesti alentaa foolihapolla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinatalisesti esiintyvien aivoverisuonionnettomuuksien (CVA) ilmaantuvuus on suhteellisen korkea, ja monitekijäiseen patofysiologiaan liittyvät näkökohdat ovat edelleen epäselviä. Kohonneiden homokysteiinipitoisuuksien on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen CVA-riskiin vastasyntyneillä. Haluamme tutkia foliinihapon mahdollista homokysteiinia alentavaa vaikutusta vastasyntyneillä.

Sisällytämme prospektiiviseen satunnaistettuun foliinihappointerventiotutkimukseemme vastasyntyneet vastasyntyneiden teho-osastollamme olevista potilaista. Mittaamme kokonaishomokysteiinin (tHcy) ja folaattipitoisuudet kolmessa ajankohdassa. Interventioryhmää hoidetaan foliinihapolla (70 µg/kg/vrk) kahden viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6500HB
        • Radboud University Medical Center Nijmegen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otettu NICU:ssamme

Poissulkemiskriteerit:

  • keskiviivan viat
  • Ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO) -hoito
  • verensiirto
  • ilmeinen munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: foliinihappoa
Foliinihappoa annettiin kahden viikon ajan 5-formyylitetrahydrofolaattina (10 mg/ml) (Pharmachemie bv). Tämä liuos annettiin joko suonensisäisesti (ensimmäinen viikko) tai suun kautta. Homokysteiinin alentamiseksi aikuisilla käytetään usein foolihappoa 5 mg/vrk. Laskemme vastasyntyneillemme 70 mikrogrammaa/kg/vrk aikuisten keskimääräisen ruumiinpainon perusteella 70 kg.
Lääke: 5-formyylitetrahydrofolaatti (10 mg/ml) (Pharmachemie bv)
Foliinihappoa annettiin kahden viikon ajan 5-formyylitetrahydrofolaattina (10 mg/ml) (Pharmachemie bv). Tämä liuos annettiin joko suonensisäisesti (ensimmäinen viikko) tai suun kautta. Homokysteiinin alentamiseksi aikuisilla käytetään usein foolihappoa 5 mg/vrk. Laskemme vastasyntyneille 70 mikrogrammaa/kg/vrk aikuisten keskimääräisen ruumiinpainon perusteella 70 kg.
Muut nimet:
  • foliinihappoa
Ei väliintuloa: 2
kontrollipotilaat vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle (NICU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
alentavat homokysteiinin kokonaispitoisuutta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Henk Blom, Dr, Amsterdam Umc, Location Vumc
  • Päätutkija: Marije Hogeveen, MD, Radboud University Medical Center Nijmegen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0010-0237

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä hyperhomokysteinemia

Kliiniset tutkimukset 5-formyylitetrahydrofolaatti (10 mg/ml) (Pharmachemie bv)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa