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만성신장질환에서 중탄산나트륨 보충의 용량반응, 안전성 및 유용성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 8월 12일 업데이트: Michal L. Melamed, Albert Einstein College of Medicine
이 연구는 신장 질환이 있는 25명의 환자를 등록하여 혈액 내 중탄산염 수치, 신장 기능 및 근력에 대한 중탄산나트륨(베이킹 소다)의 다양한 용량 효과를 평가할 것입니다. 조사관은 또한 다양한 용량의 안전성과 내약성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 다양한 용량의 중탄산나트륨의 효과를 평가하기 위해 20명의 환자를 등록했습니다. 혈청 중탄산염 수치, 칼륨 수치 및 근육 기능을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine/ Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 추정 사구체여과율 < 45 ml/min/1.73m2 및 >15ml/분/1.73 약식 4변수 수정 MDRD 방정식으로 결정되는 m2
  • 나이 >21

제외 기준:

  • 알칼리(중탄산나트륨, 탄산칼슘 또는 베이킹 소다 포함)를 이용한 이전의 만성 치료
  • 중탄산염 수치 <20 또는 >25 mEq/L
  • 보상되지 않은 심부전
  • 수축기 혈압 >160 mm/Hg
  • 중등도 이상의 하지 부종
  • 6개월 이내에 계획된 ESRD 치료 시작
  • 신장 이식
  • 최근 3개월 이내 면역억제제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탄산 수소 나트륨
순차적 디자인. 참가자는 연구 기간 동안 다양한 용량의 중탄산나트륨을 섭취하게 됩니다.
의약품: 탄산 수소 나트륨
3가지 다른 용량의 중탄산나트륨 또는 위약. 테스트되는 다양한 용량은 다음과 같습니다: 이상적인 체중의 0.3 mEq/kg, 이상적인 체중의 0.6 mEq/kg 및 이상적인 체중의 1 mEq/kg pf
다른 이름들:
  • 탄산수소나트륨
위약 비교기: 위약
순차적 디자인. 참가자는 연구 기간 동안 다른 용량의 위약을 받게 됩니다.
의약품: 위약
중탄산나트륨 투여량과 일치하는 3가지 다른 투여량의 위약
다른 이름들:
  • 동일하게 나타나는 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 중탄산염 수치
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 8주
8주
기립 테스트로 측정한 근력
기간: 8주
10회 반복 기립 테스트
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albert Einstein College of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Hostetter, MD, Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-376

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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