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IMPACT Non Hodgkins Lymphoma (NHL) Study

2018년 7월 4일 업데이트: Amgen

A Retrospective and Prospective Observational Study Reviewing Supportive Care Management of NHL Patients Treated With CHOP-14 or 21 Chemotherapy(With or Without Rituximab) (CHOP = Cyclophosphamide, Hydroxyrubicin (Adriamycin), Oncovin (Vincristine), Prednisone Chemotherapy )

This is multi-center, international observational study of subjects receiving CHOP-14 or CHOP-21 (with or without Rituximab) for the treatment of NHL. Approximately 100-150 sites will contribute information on subjects treated at their institution.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This is a multi-center, international observational study of subjects receiving CHOP-14 or CHOP-21 (with or without Rituximab) for the treatment of NHL. Approximately 100-150 sites will contribute information on subjects treated at their institution.

To avoid geographical bias, sites will be selected to represent the spread of subjects in each country. Each site will be initially limited to 5 retrospective subjects and 10 prospective subjects (15 subjects per site) but sites may be asked to contribute further subjects to approximately 10 retrospective subjects and 20 prospective subjects.

Retrospective subjects may include any subject that has completed all cycles of chemotherapy treatment prior to date of site initiation. Prospective subjects which may be considered for the study are any subject planned for CHOP-14 or CHOP-21 (with or without Rituximab) treatment after the site initiation visit.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1837

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Subjects greater than or equal to 18 years old. Subjects diagnosed with any histological type of NHL (including both chemotherapy naïve and pre-treated subjects). Subjects planned to receive a minimum of 3 cycles of CHOP-14 or CHOP-21 with or without Rituximab (for subjects enrolled retrospectively, eligibility should be assessed on the profile at time of planning treatment, where treatment initiates on or after 01 Jan 2005, with specific focus on planned chemotherapy and not outcome or number of delivered cycles) . Before any study-specific procedure, the appropriate written informed consent must be obtained for countries where this is required

설명

Inclusion Criteria:

  • Subjects greater than or equal to 18 years old
  • Subjects diagnosed with any histological type of NHL (including both chemotherapy naïve and pre-treated subjects)
  • Subjects planned to receive a minimum of 3 cycles of CHOP-14 or CHOP-21 with or without Rituximab (for subjects enrolled retrospectively, eligibility should be assessed on the profile at time of planning treatment, where treatment initiates on or after 01 Jan 2005, with specific focus on planned chemotherapy and not outcome or number of delivered cycles)
  • Before any study-specific procedure, the appropriate written informed consent must be obtained for countries where this is required

Exclusion Criteria:

  • Subjects receiving CHOEP ((CHOP = Cytoxan, Hydroxyrubicin (Adriamycin), Oncovin (Vincristine),Etoposide, Prednisone Chemotherapy )or CNOP (Cytoxan, Novantrone, Oncovin (Vincristine),Etoposide, Prednisone) chemotherapy are not eligible for inclusion in this study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
A
No intervention - observational study
다른: No intervention
No intervention as observational study

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Proportion of subjects who had an investigator assessed risk of FN ≥20% and received primary prophylaxis G-CSF
기간: At the end of observational period (when all subjects completed planned chemotherapy or stopped treatment)
At the end of observational period (when all subjects completed planned chemotherapy or stopped treatment)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amgen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20060297

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