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뇌졸중 후 자가 세포 치료

2016년 2월 2일 업데이트: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine

뇌졸중 후 IV 자가 단핵 세포 및 골수 간질 세포의 안전성

이 연구는 뇌졸중 치료에서 두 가지 다른 세포 치료법의 안전성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 여전히 ​​사망과 장애의 주요 원인입니다. 정맥 내 조직 플라스미노겐 활성제와 같은 제한된 수의 치료법이 증상이 시작된 후 초기 몇 시간 동안 뇌졸중을 중단하도록 승인되었습니다. 그러나 많은 환자들이 이러한 치료법의 혜택을 받을 수 없으므로 뇌졸중 후 장애를 줄이기 위한 새로운 개입의 개발이 필요합니다. 이 연구는 이에 대한 초기 단계가 될 것이며 단핵 세포와 골수 간질 세포의 두 가지 세포 유형의 안전성을 조사할 것입니다. 각각의 경우에 세포는 자가 세포이며 특히 피험자의 골수에서 유래합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위치가 천막위이고 뇌졸중 발병과 골수 흡인 사이에 72시간 미만인 허혈성 뇌졸중
  • 뇌졸중 전 주요 장애 없음
  • 7-24의 NIH 뇌졸중 척도 점수
  • 병상 골수 흡인을 받을 수 있음
  • 18-85세, 포함
  • 표준 물리, 직업 및 언어 재활 치료를 받을 합리적인 가능성

제외 기준:

  • 주요 활성 혈액학적, 면역학적 또는 종양학적 진단 없음
  • 임신
  • 수유모
  • 혈전 용해 요법 및 골수 흡인 시간이 최소 24시간
  • 페니실린 또는 태아 소 혈청에 대한 알레르기
  • 활성, 주요 공존 신경 또는 정신 질환
  • HIV, B형 또는 C형 간염 또는 매독 감염
  • 뇌졸중 후 90일까지 생존할 가능성이 없는 진단
  • 이전 3개월 동안 실험적 치료 임상 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
골수 흡인 후 약 2-21일 및 뇌졸중 발병 후 4-23일에 식염수의 단일 정맥 수혈; 골수 30cc에서 유래한 단핵구의 총량
활성 비교기: 자가 단핵 세포
단일 정맥 자가 골수 단핵 세포 수혈
생물학적: 자가 골수 단핵 세포 수혈
골수 흡인 후 약 2일 및 뇌졸중 발병 후 4일에 단일 정맥 수혈; 골수 30cc에서 유래한 자가 단핵 세포의 전량
다른 이름들:
  • 단핵 세포
활성 비교기: 자가 골수 기질 세포
단일 정맥 자가 골수 간질 세포 수혈
생물학적: 골수 기질 세포
골수 흡인 후 약 21일 및 뇌졸중 발병 후 23일에 단일 정맥 수혈; 골수 30cc에서 21일 동안 배양한 골수 간질 세포의 전체 양(약 1,000,000 세포/kg 체중으로 예상)
다른 이름들:
  • 간엽 간질 세포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
죽음
기간: 뇌졸중 발병 후 90일
뇌졸중 발병 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심근 경색증
기간: 뇌졸중 발병 후 90일
뇌졸중 발병 후 90일
폐 색전증
기간: 뇌졸중 발병 후 90일
뇌졸중 발병 후 90일
허혈성 뇌졸중
기간: 뇌졸중 발병 후 90일
뇌졸중 발병 후 90일
심부 정맥 혈전증
기간: 뇌졸중 발병 후 90일
뇌졸중 발병 후 90일
다른 동맥 또는 정맥 혈전증
기간: 뇌졸중 발병 후 90일
뇌졸중 발병 후 90일
IV 항생제가 필요한 감염
기간: 뇌졸중 발병 후 90일
뇌졸중 발병 후 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

협력자

University of California, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: Steven C. Cramer, MD, MMSc, University of California, Irvine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2003-3040

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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