이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Gonadotroph Adenomas에 대한 Pasireotide Long Acting Release (LAR)의 효과 (LAR)

2017년 10월 20일 업데이트: University of Pennsylvania

Gonadotroph 선종에 대한 Pasireotide LAR의 효과: 파일럿 연구

이 연구의 목적은 혈청 FSH 농도가 상승된 성선자극호르몬 선종 환자 3명에게 1년 동안 pasireotide LAR을 투여하면 혈청 여포자극호르몬(FSH)이 정상으로 감소하고 선종 크기가 감소하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Gonadotroph 선종은 가장 흔한 뇌하수체 거대 선종입니다. 현재 이러한 선종의 크기를 줄이는 의학적 치료법이 발견되지 않았으므로 수술이 유일한 치료법입니다. 파시레오타이드가 성선자극샘종에 영향을 미칠 수 있다고 생각하는 이유는 파시레오타이드가 소마토스타틴 아형 5 수용체에 강하게 결합하고 성선자극샘종은 이러한 수용체를 발현하기 때문입니다. 이 연구를 위해, 뇌하수체의 거대선종 및 상승된 혈청 FSH 농도로 판단되는 생식샘자극샘종을 가진 3명의 피험자는 1년 동안 한 달에 한 번 지속형 pasireotide로 치료받게 됩니다. 선종의 크기에 대한 pasireotide의 영향은 MRI로 결정되며 FSH 분비는 혈청 농도로 판단됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성선자극 선종

제외 기준:

  • 선종으로 인한 시각 장애
  • 방사선 요법
  • 활동성 담낭 질환
  • 조절되지 않는 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파시레오타이드 LAR
매월 1회 IM 80mg
의약품: 파시레오타이드 LAR
pasireotide LAR 80 mg IM 월 1회
다른 이름들:
  • 솜230

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI에 의해 결정된 최소 2차원에서 선종의 크기가 3mm 이상 변화한 참가자 수
기간: 12 개월
뇌하수체의 MRI는 기준선, 6개월 및 12개월에 수행되어 MRI의 3차원(두부 꼬리, 가로 및 후방-전방) 중 적어도 2차원에서 ≥3mm의 감소를 입증합니다. 결과 측정은 2차원에서 선종 크기가 3mm 이상 감소한 참가자 수로 정의됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pasireotide로 치료받은 성선자극호르몬 선종 환자의 혈청 FSH 농도(mIU/mL) 변화가 있는 참가자 수.
기간: 12 개월
혈청 FSH(mIU/mL)는 혈청 FSH 농도가 20% 감소하는지 확인하기 위해 기준선에서 측정한 다음 연구 12개월 동안 매달 측정합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Peter J. Snyder, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 809652

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파시레오타이드 LAR에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Costa Rica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다