이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

세로토닌성 경로에 대한 파라세타몰의 중추 진통 효과

2013년 1월 28일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
  1. 소개

    매일 처방되는 진통제인 파라세타몰은 50년 이상 사용되어 왔습니다. 놀랍게도 그 행동 방식은 아직 불분명합니다. 가정된 메커니즘 중 하나는 내림차순 억제 경로의 강화입니다. 인간 통증 모델의 최근 간행물은 Paracetamol이 중앙 세로토닌 메커니즘에 따라 작용하는지 여부에 대한 질문을 제기합니다. 불행하게도, 선택된 모델은 전반적인 통증, 2차 통각과민 및 이질통을 구별할 수 없었다. 특히, 속발성 통각과민 및 이질통이 중심 효과이다.

    계획된 연구는 tropisetron을 추가하여 중추 효과를 차단함으로써 이질통 및 통각 과민에 대한 파라세타몰의 중추 진통 효과를 조사할 것입니다. 그것은 Erlangen의 동료들이 개발하고 테스트한 이차 통각 과민의 개시에 대해 국제적으로 인정된 모델을 기반으로 할 것입니다.

  2. 연구 작업 계획

    16명의 남성 지원자를 대상으로 한 이 전향적, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 시험은 전기 유발 통증의 인간 모델에서 통증 등급 및 이차 통각 과민/이질통의 영역을 다루고 4가지 다른 치료 시나리오를 비교합니다.

    • 파라세타몰 1g;
    • Paracetamol, 1g 및 Tropisetron 5mg;
    • 트로피세트론, 5mg; 그리고
    • 식염.

    각 지원자는 교차 방식으로 각 시나리오에 할당됩니다. 최소 2주 간격으로 4개의 개별 치료 시험이 수행됩니다. 각 지원자는 참여하기 전에 자극 절차에 익숙해질 것입니다.

  3. 윤리적 고려

    각 자원 봉사자로부터 정보에 입각 한 동의를 얻습니다. 또한 각 자원 봉사자는 연구에 참여한 후 보상을 받습니다.

    Paracetamol은 건강한 환자에게 매우 안전한 약물로 간주됩니다. 또 다른 안전한 약물인 트로피세트론(Tropisetron)은 항구토제로 마취 실습에 일상적으로 사용됩니다. 두통, 홍조 및 간 매개변수 상승은 마취과 의사로서 일상적인 임상 작업에서 중요하지 않은 매우 드문 부작용입니다.

    이 통증 유발 절차는 University Erlangen Germany에서 개발되었습니다. 표준화된 방법으로 국제적으로 연구 윤리 위원회의 승인을 반복적으로 받았습니다. 또한 조사관은 이 모델을 Basel의 최근 연구에 적용했습니다(귀하의 결정 "연구 프로토콜 330/07;" 미공개 데이터, 분석 및 작성 진행 중).

  4. 환자 번호 및 시간표

    조사관은 16명의 지원자를 검사하고 실험 구성 요소가 3개월 동안 지속될 것으로 예상합니다. 연구자들은 1년 이내에 이 연구를 완료할 계획입니다.

  5. 연구 중요성

파라세타몰의 작용 방식은 불분명합니다. 연구자들은 이 연구를 통해 파라세타몰의 작용에 관한 중요한 질문에 답할 수 있을 것이라고 생각합니다. 연구자들은 정기적으로 처방되는 이 약물에 대한 더 많은 이해가 통증의 복잡한 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • University Hospital of Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 지원자
  • 20-35세
  • 알려진 의학적 장애 없음
  • BMI 18.5 - 39.9(kg/m2)

제외 기준:

  • 알려진 약물 알레르기(파라세타몰, 트로피세트론)
  • 과도한 흡연(하루 10개비 이상)
  • 차나 커피의 과도한 섭취(하루 5잔 이상)
  • 기분전환용 약물 중독
  • 시험 일에 약물 소비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파라세타몰
파라세타몰 1g i.v. 한 번
실험적: 파라세타몰/트로피세트론
파라세타몰 1g i.v. 한 번
트로피세트론 5 mg i.v. 한 번
위약 비교기: 식염
Proband는 식염수를 받게됩니다
식염
활성 비교기: 트로피세트론
Proband는 Tropisetron을 단독으로 받게 됩니다.
트로피세트론 5 mg i.v. 한 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증
기간: 실험 시작 후 20분에서 180분까지 모두
실험 시작 후 20분에서 180분까지 모두

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wilhelm Ruppen, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

3
구독하다