군 치료시설에서 리바비린 정맥주사로 바이러스성 출혈열 치료

포함 기준:

환자가 다음과 같은 경우 개인이 이 연구에 등록됩니다.

• CCHF 또는 LF의 가능성이 있거나 의심되는 사례에 대한 사례 정의를 충족합니다(아래 참조).
• 사전 동의를 읽고 서명했습니다.
• 18세 이상(현역 군인인 경우 17세) 65세 이하입니다.
• 혈액 샘플을 채취하고 수혈을 위해 주문한 유형 및 교차 일치를 가지고 있습니다.
• 필요한 표본 수집에 동의합니다.
• 연구 기간 동안 모든 부작용, 심각하고 예상치 못한 부작용을 보고하는 데 동의합니다.
• IV 리바비린의 첫 번째 투여 후 14일(±2일) 및 28일에서 60일 사이에 한 번 후속 방문 및 혈액 및 소변 표본 기증에 동의하고 다음과 같은 빈혈 또는 기타 의학적 상태에 대한 모든 후속 방문에 동의합니다. 주치의가 요구합니다.
• 가임기 여성은 임신 테스트를 받아야 합니다. 음성인 경우 치료 중 및 리바비린 투여 후 7개월 동안 임신하지 않는다는 데 동의해야 합니다. 그녀는 또한 치료 중 및 리바비린 투여 후 7개월 동안 모유 수유를 하지 않는 것에 동의해야 합니다. 치료 중 및 치료 후 7개월 동안 하나의 차단 방법을 포함하여 두 가지 신뢰할 수 있는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 그녀는 임신 테스트가 양성인 경우 IV 리바비린의 위험과 무치료의 위험에 대해 상담을 받을 것입니다.
• 남성은 치료 중 및 리바비린 투여 후 7개월 동안 임신한 여성과 성관계를 갖지 않기로 동의하고, 치료 중 및 리바비린 투여 후 7개월 동안 임신하지 않도록 주의한다. 임신을 피하기 위해 치료 중 및 치료 후 7개월 동안 하나의 차단 방법을 포함하여 적어도 두 가지의 신뢰할 수 있는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• IV Ribavirin을 시작하기 전에 헤모글로빈이 10g/dL 이상입니다.

참고: 말라리아는 VHF가 의심되는 환자의 질병 가능성으로 제외해야 합니다.

크림-콩고 출혈열의 가능한 사례:

모든 피험자는 CCHF에 노출될 가능성이 있는 이력이 있으며 다음 중 하나가 있습니다.

• 진드기에 물리거나 진드기에 노출된 이력이 있거나 없는 질병 발병 2주 이내에 CCHF 풍토병 지역에서 야외에서 일하거나 잠을 잤습니다. , 이란, 이라크, 터키, 그리스, 불가리아, 알바니아, 몬테네그로, 세르비아의 코소보 지역, 보스니아 헤르체고비나, 마케도니아, 아프리카 전역, 인도, 파키스탄, 아프가니스탄, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 키르기스스탄, 타지키스탄, 투르크메니스탄, 아제르바이잔, 그루지아, 우크라이나의 크림 지역, 러시아의 로스토프돈과 아스트라한 지역, 중화인민공화국의 신장[북서부] 지역), 또는
• 질병 발병 전 2주 동안 CCHF 풍토병 지역에서 처리된 국내 가축의 혈액 또는 신선하게 도살된 고기, 또는
• 실험실 검체를 포함하여 CCHF 환자(의심 또는 확진)의 혈액, 조직, 분비물 또는 배설물과 직접 접촉했거나

• 실험실 환경에서 바이러스로 작업했으며 다음에 의해 정의된 CCHF와 일치하는 임상 증후군이 있습니다.

  • 열이 나고 근육통, 요통, 두통 중 적어도 두 가지 증상을 동반하는 급성 질환

  • 그리고 다음 5가지 징후/증상 그룹 중 3가지 이상이 나타납니다.

    • 출혈(하나 이상의 점상출혈, 반상출혈, 자반병, 잇몸 출혈, 비출혈, 위장관 출혈),
    • 상승된 AST 수치(검사실 정상 상한치 초과),
    • 혈소판 감소증(정상 하한치 미만),
    • 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg) 또는
    • 질소혈증, 신부전(혈청 크레아티닌이 정상 상한을 초과함).

• 중증 CCHF의 위험이 증가된 피험자에 대한 예후 지표가 존재합니다. 질병의 첫 5일 동안 발생하는 이러한 지표는 90% 이상의 사망률을 예측합니다(Swanepoel et al., 1989). 이러한 예후 지표가 있는 환자는 리소스가 제한되는 경우 약물 요법으로 가장 많은 혜택을 볼 수 있습니다.

  • WBC > 10,000/mm3
  • 혈소판 수 < 20 x 103/mm3
  • AST > 200U/L
  • 대체 > 150U/L
  • APTT > 60초
  • 피브리노겐 < 110mg/dL

Lassa Fever의 가능한 사례:

모든 피험자는 다음 중 하나에 해당하는 라사열에 노출될 수 있는 병력이 있습니다.

• 발병 후 3주 이내에 설치류와의 접촉이 가능한 풍토병 지역에 거주하거나 여행하는 경우 (유행 지역에는 시에라리온, 라이베리아, 나이지리아, 말리, 중앙아프리카 공화국 및 기니가 포함되지만 반드시 이에 국한되지는 않습니다.) 또는
• 증상 발생 후 3주 이내 의심환자 또는 의심환자의 체액(검사실 검체 포함)과 접촉한 경우 또는
• 실험실 환경에서 바이러스와 함께 작업했습니다. 그리고 가지고
• 부정적인 말라리아 도말. 그리고 가지고

• 라사열과 호환되는 징후 및 증상은 다음 중 하나입니다.

  • 열 + 인두염 + 흉골후통 + 단백뇨(이 세 가지 기준이 충족될 때 양성 예측값 81%, McCormick et al., 1987a,b), 또는
  • 열 + 원인 불명의 점막 출혈, 또는
  • 열과 얼굴과 목의 원인 불명의 부종, 또는
  • CCHF 또는 LF 의심 사례
• CCHF 또는 LF와 일치하는 임상 증후군이 있고, 위의 가능성 있는 사례 기준 대부분을 충족하며, 환자는 분야바이러스 또는 아레나바이러스에 잠재적으로 노출된 역학적 이력이 있습니다(즉, 최근 현장 근무 및/또는 부대의 다른 개인이 CCHF 또는 LF).

제외 기준:

• 리바비린에 대해 알려진 불내증이 있습니다.
• 심각한 쇼크(입원 후 3시간 이내에 지지 요법에 반응하지 않는 쇼크)의 존재로 정의되는 내원 시 돌이킬 수 없는 질병입니다.
• IV Ribavirin 시작 전에 10g/dL로 교정할 수 없는 10g/dL 미만의 헤모글로빈이 있음
• 혈색소병증(즉, 겸상 적혈구 빈혈 또는 주요 지중해 빈혈)의 병력이 있습니다.
• 자가 면역 간염의 병력이 있습니다.
• 계산된 혈청 크레아티닌 청소율이 < 30 mL/min입니다.
• 2도 또는 3도 심장 차단 또는 부비동 증후군과 같은 병력이 있고 심박 조율기가 없고 심박 조율기 배치 또는 울프-파킨슨-화이트 증후군이 없습니다.
• 분당 40회 미만의 동성 서맥.
• 현재 디다노신(ddI)으로 치료를 받고 있습니다. IV Ribavirin을 시작하기 전에 ddI를 중단해야 합니다.

상대적 배제 기준:

연구책임자(PI)의 재량에 따라 다음 기준 중 하나가 존재하는 경우 개인은 IV 리바비린으로 주의하여 치료할 수 있습니다.

• 긍정적인 임신 테스트. 개인은 CCHF(일반적으로 높은 사망률과 연관됨) 및 사망률이 높은 라사열의 중증 사례 대 사망률이 낮은 라사열의 경미한 사례에 대해 리바비린 IV로 치료하는 것과 CCHF(일반적으로 높은 사망률과 관련됨)에서 IV 리바비린으로 치료하는 것의 위험 및 이점에 대해 알릴 것입니다. .
• ASHD 및 CHF에 대한 Class II 이상의 New York Heart Association 심장 기능 용량.
• 심박조율기가 없는 2도 또는 3도 심장 차단 또는 동병 증후군과 같은 서맥성 부정맥에 걸리기 쉬운 알려진 심장 결함이지만 필요한 경우 심박조율기 배치가 가능합니다.
• 개인이 신체 조건과 관련된 낮은 안정시 심박수를 갖는 것으로 알려지지 않은 경우 분당 41-49회 동성 서맥.

• 서맥성 부정맥을 유발하는 것으로 알려진 약물 사용(특정 베타 차단제 및 칼슘 채널 차단제, 디곡신).

  에프. 통풍 또는 결절성 통풍의 병력.