사망한 신이식의 조기 예후에 대한 N-acetylcysteine의 보호 효과 (NACTX)
2009년 10월 13일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
사망한 신장 이식 환자의 조기 결과에 대한 항산화제 N-아세틸시스테인의 치료 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
산화 스트레스 및 신장 기능과 관련하여 사망한 신장 이식 환자의 초기 결과에 대한 N-아세틸시스테인 600 mg bid po의 치료 효과를 조사합니다.
사망한 신장 기증자의 성인 1차 이식 수혜자는 치료(NAC) 또는 대조군에 무작위로 배정되고 90일 동안 전향적으로 평가됩니다. 치료 그룹은 수술 후 0일부터 7일(PO)까지 N-아세틸시스테인 600 mg bid po를 받을 것입니다. 신장 기능은 혈청 크레아티닌, 7번째, 15번째, 30번째, 60번째 및 90번째 PO에서의 Cockroft-Gault 추정 GFR(eGFR) 및 무투석 Kaplan-Meier 추정 곡선에 의해 결정될 것입니다. 지질 과산화 및 산화 스트레스의 마커인 티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS)의 혈청 수준은 0-7번째 PO에서 티오바르비투르산 분석을 사용하여 결정됩니다. 통계 분석은 SPSS 16.0을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo General Hospital Kidney Transplant Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 사망 신장 이식 수혜자
- 성인(>18세)
제외 기준:
- 처음 7 PO 동안 N-아세틸시스테인을 마실 수 없음
- 다른 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: N-아세틸시스테인
N-아세틸시스테인 600 mg bid po 0-7 PO
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600 mg 입찰 포 0-7 PO
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어
치료 없음: 표준 치료가 제공됩니다.
N-아세틸시스테인 투여 없음.
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치료 없음: 표준 치료가 제공됩니다.
N-아세틸시스테인 투여 없음.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화 스트레스: Trichloroacetic acid 방법으로 Thiobarbituric Acid Reactive Substances (TBARS)의 실험실 혈청 측정으로 사망한 신장 이식 후 생성된 산화 스트레스 측정.
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 기능: 혈청 크레아티닌 측정
기간: 3 개월
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3 개월
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그래프트 함수: Cokcroft-Gault 공식에 의한 추정 크레아티닌 청소율
기간: 3 개월
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3 개월
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이식 기능: 사망한 신장 이식 후 투석이 없는 수혜자의 Kaplan-Meier 보험 통계 곡선에 의한 투석이 없는 상태
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Danilovic A, Lucon AM, Seguro AC, Shimizu MHM, Ianhez LE, Nahas WC, Srougi M. N-acetylcysteine attenuates oxidative stress in deceased renal transplantation. The Journal of Urology 181 (4): 740; 2009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NACTX
- FAPESP 06/52046-0
- CAPPesq 076/05
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N-아세틸시스테인에 대한 임상 시험
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한
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University of Alabama at Birmingham모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes of Health...완전한
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Radboud University Medical CenterHavenziekenhuis완전한
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