Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermend effect van N-acetylcysteïne op vroege uitkomsten van overleden niertransplantatie (NACTX)

13 oktober 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Onderzoek naar de therapeutische effecten van de antioxidant N-acetylcysteïne op vroege uitkomsten van overleden niertransplantatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de therapeutische effecten van 600 mg bid po van N-acetylcysteïne op vroege uitkomsten van overleden niertransplantatiepatiënten met betrekking tot oxidatieve stress en nierfunctie.

Volwassen primaire transplantaatontvangers van overleden nierdonoren worden willekeurig toegewezen aan de behandelings- (NAC) of controlegroep en prospectief geëvalueerd gedurende 90 dagen. De behandelgroep krijgt N-acetylcysteïne 600 mg tweemaal daags van 0 tot 7 postoperatieve dag (PO). De nierfunctie wordt bepaald door serumcreatinine, Cockroft-Gault geschatte GFR (eGFR) op 7e, 15e, 30e, 60e en 90e PO en dialysevrije Kaplan-Meier schattingscurve. Serumniveaus van thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS), die markers zijn van lipideperoxidatie en oxidatieve stress, zullen worden bepaald met behulp van de thiobarbituurzuur-assay van 0-7 PO. Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS 16.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
        • University of Sao Paulo General Hospital Kidney Transplant Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primair overleden ontvangers van een niertransplantatie
  • volwassene (>18 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om N-acetylcysteïne te drinken tijdens de eerste 7 PO
  • deelname aan andere studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: N-acetylcysteïne
N-acetylcysteïne 600 mg bid po 0-7 PO
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
600 mg bid po 0-7 PO
Andere namen:
  • Fluimucil
Sham-vergelijker: controle
Geen behandeling: standaardzorg verleend. Geen toediening van N-acetylcysteïne.
Geneesmiddel: controle
Geen behandeling: standaardzorg verleend. Geen toediening van N-acetylcysteïne.
Andere namen:
  • NVT (niet van toepassing)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oxidatieve stress: meting van de oxidatieve stress die wordt gegenereerd na de overleden niertransplantatie door laboratoriumserummeting van Thiobarbituric Acid Reactive Substances (TBARS) met de trichloorazijnzuurmethode.
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Graftfunctie: maat voor serumcreatinine
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Graftfunctie: geschatte creatinineklaring volgens de Cokcroft-Gault-formule
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Graftfunctie: dialysevrije status door Kaplan-Meier actuariële curve van dialysevrije ontvangers na overleden niertransplantatie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Danilovic A, Lucon AM, Seguro AC, Shimizu MHM, Ianhez LE, Nahas WC, Srougi M. N-acetylcysteine attenuates oxidative stress in deceased renal transplantation. The Journal of Urology 181 (4): 740; 2009.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NACTX
  • FAPESP 06/52046-0
  • CAPPesq 076/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op N-acetylcysteïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren