Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитный эффект N-ацетилцистеина на ранние результаты трансплантации почки умершему (NACTX)

13 октября 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Изучите терапевтические эффекты антиоксиданта N-ацетилцистеина на ранние результаты умерших пациентов с трансплантацией почки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить терапевтические эффекты N-ацетилцистеина в дозе 600 мг два раза в день перорально на ранние исходы умерших пациентов с трансплантацией почки в отношении окислительного стресса и почечной функции.

Взрослые первичные реципиенты трансплантатов умерших доноров почек будут случайным образом распределены в группу лечения (NAC) или контрольную группу и проспективно оцениваются в течение 90 дней. Группа лечения будет получать N-ацетилцистеин по 600 мг два раза в день перорально с 0 по 7-й послеоперационный день (перорально). Функция почек будет определяться сывороточным креатинином, расчетной СКФ Кокрофта-Голта (рСКФ) на 7-м, 15-м, 30-м, 60-м и 90-м PO и оценочной кривой Каплана-Мейера без диализа. Уровни в сыворотке веществ, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой (TBARS), которые являются маркерами перекисного окисления липидов и окислительного стресса, будут определять с помощью анализа тиобарбитуровой кислоты от 0 до 7-го ПО. Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS 16.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия
        • University of Sao Paulo General Hospital Kidney Transplant Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичные умершие реципиенты почечного трансплантата
  • взрослый (>18 лет)

Критерий исключения:

  • не может пить N-ацетилцистеин в течение первых 7 пероральных приемов
  • участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: N-ацетилцистеин
N-ацетилцистеин 600 мг два раза в день перорально 0-7 перорально
Лекарство: N-ацетилцистеин
600 мг два раза в день перорально 0-7 перорально
Другие имена:
  • Флуимуцил
Фальшивый компаратор: контроль
Без лечения: стандартный уход. Нет введения N-ацетилцистеина.
Лекарство: контроль
Без лечения: стандартный уход. Нет введения N-ацетилцистеина.
Другие имена:
  • Н/Д (не применимо)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Окислительный стресс: измерение окислительного стресса, вызванного трансплантатом умершей почки, путем лабораторного измерения сывороточных веществ, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой (TBARS), с использованием метода трихлоруксусной кислоты.
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция трансплантата: измерение сывороточного креатинина
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Функция трансплантата: расчетный клиренс креатинина по формуле Коккрофта-Голта.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Функция трансплантата: статус отсутствия диализа по актуарной кривой Каплана-Мейера у реципиентов, не получавших диализ после умершего трансплантата почки
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Danilovic A, Lucon AM, Seguro AC, Shimizu MHM, Ianhez LE, Nahas WC, Srougi M. N-acetylcysteine attenuates oxidative stress in deceased renal transplantation. The Journal of Urology 181 (4): 740; 2009.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NACTX
  • FAPESP 06/52046-0
  • CAPPesq 076/05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация почек

Клинические исследования N-ацетилцистеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться