Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende effekt af N-acetylcystein på tidlige resultater af afdøde nyretransplantationer (NACTX)

13. oktober 2009 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Undersøg de terapeutiske virkninger af antioxidanten N-acetylcystein på tidlige resultater af afdøde nyretransplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøg de terapeutiske virkninger af 600 mg bid po af N-acetylcystein på tidlige resultater af afdøde nyretransplanterede patienter vedrørende oxidativt stress og nyrefunktion.

Voksne primære transplantatmodtagere af afdøde nyredonorer vil blive tilfældigt tildelt behandling (NAC) eller kontrolgruppe og prospektivt evalueret i 90 dage. Behandlingsgruppen vil modtage N-acetylcystein 600 mg bid po fra 0 til 7. postoperativ dag (PO). Nyrefunktionen vil blive bestemt af serumkreatinin, Cockroft-Gault estimeret GFR (eGFR) ved 7., 15., 30., 60. og 90. PO og dialysefri Kaplan-Meier estimatkurve. Serumniveauer af thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS), som er markører for lipidperoxidation og oxidativt stress, vil blive bestemt ved hjælp af thiobarbitursyreassayet fra 0-7. PO. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 16.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo General Hospital Kidney Transplant Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primært afdøde nyretransplanterede modtagere
  • voksen (>18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at drikke N-acetylcystein under de første 7 PO
  • deltagelse i anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg bid po 0-7 PO
Medicin: N-acetylcystein
600 mg bid po 0-7 PO
Andre navne:
  • Fluimucil
Sham-komparator: styring
Ingen behandling: standardbehandling ydes. Ingen administration af N-acetylcystein.
Medicin: styring
Ingen behandling: standardbehandling ydes. Ingen administration af N-acetylcystein.
Andre navne:
  • N/A (ikke relevant)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxidativ stress: mål for det oxidative stress genereret efter den afdøde nyretransplantation ved laboratoriemåling af thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS) med trichloreddikesyremetoden.
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graftfunktion: mål for serumkreatinin
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Graftfunktion: estimeret kreatininclearance ved Cokcroft-Gault-formel
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Graftfunktion: dialysefri status ved Kaplan-Meier aktuariel kurve for modtagere fri for dialyse efter afdøde nyretransplantation
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Danilovic A, Lucon AM, Seguro AC, Shimizu MHM, Ianhez LE, Nahas WC, Srougi M. N-acetylcysteine attenuates oxidative stress in deceased renal transplantation. The Journal of Urology 181 (4): 740; 2009.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NACTX
  • FAPESP 06/52046-0
  • CAPPesq 076/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner