Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende effekt av N-acetylcystein på tidlige utfall av avdøde nyretransplantasjoner (NACTX)

13. oktober 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Undersøk de terapeutiske effektene av antioksidanten N-acetylcystein på tidlige utfall av avdøde nyretransplanterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøk de terapeutiske effektene av 600 mg bid po av N-acetylcystein på tidlige utfall av avdøde nyretransplanterte pasienter angående oksidativt stress og nyrefunksjon.

Voksne primære graftmottakere av avdøde nyredonorer vil bli tilfeldig tildelt behandling (NAC) eller kontrollgruppe og prospektivt evaluert i 90 dager. Behandlingsgruppen vil motta N-acetylcystein 600 mg bid po fra 0 til 7. postoperativ dag (PO). Nyrefunksjonen vil bli bestemt av serumkreatinin, Cockroft-Gault estimert GFR (eGFR) ved 7., 15., 30., 60. og 90. PO og dialysefri Kaplan-Meier estimatkurve. Serumnivåer av tiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS), som er markører for lipidperoksidasjon og oksidativt stress, vil bli bestemt ved bruk av tiobarbitursyreanalysen fra 0-7. Statistisk analyse vil bli utført med SPSS 16.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • University of Sao Paulo General Hospital Kidney Transplant Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primært avdøde nyretransplanterte
  • voksen (>18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å drikke N-acetylcystein i løpet av de første 7 PO
  • deltakelse i annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: N-acetylcystein
N-acetylcystein 600 mg bid po 0-7 PO
Legemiddel: N-acetylcystein
600 mg bid po 0-7 PO
Andre navn:
  • Fluimucil
Sham-komparator: styre
Ingen behandling: standard behandling gitt. Ingen administrering av N-acetylcystein.
Legemiddel: styre
Ingen behandling: standard behandling gitt. Ingen administrering av N-acetylcystein.
Andre navn:
  • N/A (ikke aktuelt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksidativt stress: mål på det oksidative stresset som genereres etter den avdøde nyretransplantasjonen ved hjelp av laboratorielt serummåling av Thiobarbituric Acid Reactive Substances (TBARS) med trikloreddiksyremetoden.
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graftfunksjon: mål på serumkreatinin
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Graftfunksjon: estimert kreatininclearance ved Cokcroft-Gault-formel
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Graftfunksjon: dialysefri status etter Kaplan-Meier aktuariell kurve for mottakere fri for dialyse etter avdøde nyretransplantasjon
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Danilovic A, Lucon AM, Seguro AC, Shimizu MHM, Ianhez LE, Nahas WC, Srougi M. N-acetylcysteine attenuates oxidative stress in deceased renal transplantation. The Journal of Urology 181 (4): 740; 2009.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NACTX
  • FAPESP 06/52046-0
  • CAPPesq 076/05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på N-acetylcystein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere