Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetilcisztein védő hatása az elhalálozott veseátültetés korai kimenetelére (NACTX)

2009. október 13. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
Vizsgálja meg az antioxidáns N-acetilcisztein terápiás hatásait az elhalálozott vesetranszplantált betegek korai kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálja meg a napi kétszer 600 mg N-acetilcisztein terápiás hatását az elhalálozott vesetranszplantált betegek korai kimenetelére az oxidatív stressz és a vesefunkció tekintetében.

Az elhalálozott vesedonorok felnőtt elsődleges graft-recipienseit véletlenszerűen besorolják a kezelési (NAC) vagy kontrollcsoportba, és 90 napig prospektíven értékelik. A kezelt csoport 600 mg N-acetilciszteint kap naponta kétszer a 0. és a 7. posztoperatív napon (PO). A vesefunkciót a szérum kreatinin, a Cockroft-Gault becsült GFR (eGFR) a 7., 15., 30., 60. és 90. PO-nál, valamint a dialízismentes Kaplan-Meier becslési görbe határozza meg. A tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS) szérumszintjét, amelyek a lipidperoxidáció és az oxidatív stressz markerei, a 0-7. PO tiobarbitursav-teszt segítségével határozzák meg. A statisztikai elemzés az SPSS 16.0 használatával történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
        • University of Sao Paulo General Hospital Kidney Transplant Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődlegesen elhunyt veseátültetésben részesülők
  • felnőtt (18 év felett)

Kizárási kritériumok:

  • nem tud N-acetilciszteint inni az első 7 PO során
  • más tanulmányban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: N-acetilcisztein
N-acetilcisztein 600 mg bid po 0-7 PO
Drog: N-acetilcisztein
600 mg bid po 0-7 PO
Más nevek:
  • Fluimucil
Sham Comparator: ellenőrzés
Nincs kezelés: standard ellátás biztosított. N-acetilciszteint nem adunk.
Drog: ellenőrzés
Nincs kezelés: standard ellátás biztosított. N-acetilciszteint nem adunk.
Más nevek:
  • N/A (nem alkalmazható)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oxidatív stressz: az elhalálozott vesetranszplantáció után keletkezett oxidatív stressz mérése a tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS) laboratóriumi szérummértékével a triklór-ecetsav módszerrel.
Időkeret: 7 nap
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Transzplantációs funkció: a szérum kreatininszintjének mérése
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Átültetési funkció: becsült kreatinin-clearance a Cokcroft-Gault képlet szerint
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Átültetési funkció: dialízismentes állapot a Kaplan-Meier biztosításmatematikai görbével azon recipienseknél, akik mentesek a dialízistől elhalt veseátültetés után
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Danilovic A, Lucon AM, Seguro AC, Shimizu MHM, Ianhez LE, Nahas WC, Srougi M. N-acetylcysteine attenuates oxidative stress in deceased renal transplantation. The Journal of Urology 181 (4): 740; 2009.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NACTX
  • FAPESP 06/52046-0
  • CAPPesq 076/05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseátültetés

Klinikai vizsgálatok a N-acetilcisztein

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel